Anastrozole Actavis 1 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Anastrozols

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ATĶ kods:

L02BG03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Anastrozolum

Deva:

1 mg

Zāļu forma:

Apvalkotās tabletes

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 10-12-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ANASTRAZOLE ACTAVIS 1 mg apvalkotās tabletes
Anastrozolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Anastrozole Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Anastrozole Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Anastrozole Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Anastrozole Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ANASTROZOLE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Anastrozole Actavis satur vielu, ko sauc par anastrozolu. Tā pieder
zāļu grupai, ko sauc par
„aromatāzes inhibitoriem”. Anastrozole Actavis lieto krūts
vēža ārstēšanai sievietēm pēcmenopauzes
periodā.
Anastrozole Actavis iedarbojas, samazinot hormona, ko sauc par
estrogēnu, līmeni, kuru izstrādā Jūsu
organisms. Tas notiek, bloķējot dabīgo vielu (enzīmu) Jūsu
organismā, kuru sauc par “aromatāzi”.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ANASTROZOLE ACTAVIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET ANASTROZOLE ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir alerģija pret anastrozolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti (skatīt punktā
„Grūtniecība un barošana ar
krūti”).
Nelietojiet Anastrozole Actavis, ja jebkas no iepriekš minētā
attiecas uz Jums. Ja Jūs neesat
pārliecināta, pirms Anastrozole Actavis lietošanas konsultējieti

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 05-06-2014
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ANASTROZOLE ACTAVIS 1 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 1 mg anastrozola (_Anastrozolum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 93 mg laktozes
monohidrāta (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, apvalkota, apaļa, abpusēji izliekta tablete, ar vienā pusē
iespiestu „ANA” un „1”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Anastrozole Actavis ir indicēts hormonu receptoru pozitīva
progresējoša krūts vēža ārstēšanai
sievietēm pēcmenopauzes periodā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā Anastrozole Actavis deva pieaugušajiem, tajā skaitā
gados vecākiem pacientiem, ir
viena 1 mg tablete vienu reizi dienā.
Īpašas pacientu grupas
_Pediatriskā populācija_
Anastrozolu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jo nav
pietiekamas informācijas par
drošību un efektivitāti (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
_Nieru darbības traucējumi_
Pacientēm ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem deva nav jāmaina.
Pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem Anastrozole
Actavis jālieto ar
piesardzību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
_Aknu darbības traucējumi_
Pacientēm ar viegliem aknu darbības traucējumiem deva nav jāmaina.
Pacientēm ar vidēji
smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem jāievēro
piesardzība (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Lietošanas veids
Anastrozole Actavis jālieto iekšķīgi.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Anastrozole Actavis ir kontrindicēts:

grūtniecēm un mātēm, kuras baro bērnu ar krūti;

pacientēm ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no
6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām.
1
SASKAŅOTS ZVA 05-06-2014
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Vispārēji
Anastrozolu nedrīkst lietot sievietēm pirms menopauzes. J