ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

anasztrozol

Pieejams no:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATĶ kods:

L02BG03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

anastrozole

Klase:

TT

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22144 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22144 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22144 / 03 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22144 / 04 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22144 / 05 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22144 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2012-05-09

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANASTROZOL KABI 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
A gyógyszer teljes neve Anastrozol Kabi 1 mg filmtabletta, a
továbbiakban: Anastrozol.
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anastrozol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anastrozolt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Anastrozolt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Anastrozol az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez az
aromatáz-inhibitoroknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. Az Anastrozolt emlőrák kezelésére
alkalmazzák olyan nőknél, akik túl
vannak a menopauzán.
Az Anastrozol a szervezet által termelt, ösztrogén nevű hormon
mennyiségének csökkentése által fejti
ki hatását. Ezt a szervezetben található egyik természetes anyag
(enzim) gátlásával éri el, amelynek a
neve „aromatáz”.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANASTROZOLT:
-
ha allerg

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Anastrozol Kabi 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Filmtablettánként 1 mg anasztrozolt tartalmaz
Ismert hatású segédanyag:
Filmtablettánként 91,25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.(lásd
4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, kb.
6,1 mm átmérőjű filmtabletta, egyik
oldalán “DB02” jelzéssel ellátva, a másik oldalán sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Anastrozol Kabi az alábbi esetekben javallott:

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott
emlődaganatának kezelése.

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlődaganatának adjuváns
kezelése.

2-3 éven át adjuváns tamoxifén-kezelésben részesült,
hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlődaganatos, posztmenopauzában lévő nők adjuváns kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az anasztrozol javasolt adagja felnőttek számára, beleértve az
időseket is, napi egyszer 1 mg
filmtabletta.
Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlődaganata esetén az adjuváns
endokrin-kezelés javasolt időtartama 5 év.
_Speciális betegcsoportok_
_Gyermekek és serdülők_
Az anasztrozol alkalmazása gyermekek és serdülők esetében nem
ajánlott, tekintettel arra, hogy a
biztonságosságra és hatásosságra vonatkozóan elégtelen
mennyiségű adat áll rendelkezésre (lásd 4.4 és
5.1 pont).
_Vesekárosodás_
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén adagmódosítás
nem szükséges. Súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az Anastrozol Kabi
alkalmazásakor óvatossággal kell
eljárni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
_Májkárosodás_
Enyhe májbetegségben szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem
szükséges. Közepesen súlyos és
súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén
elővigyázatosság szüksége