ANASTROZOL ACCORD 1 mg filmsko obložene tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

anastrozol

Pieejams no:

Accord Healthcare

ATĶ kods:

L02BG03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

anastrozol

Zāļu forma:

filmsko obložena tableta

Kompozīcija:

anastrozol 1 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

50 tableta

Receptes veids:

Rp/Spec

Ārstniecības grupa:

anastrozol

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2014-06-03

Lietošanas instrukcija

JAZMP – IB/011,T – 28.05.2014
NAVODILO ZA UPORABO
ANASTROZOL ACCORD 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
anastrozol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERETE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Anastrozol Accord filmsko obložene tablet in za kaj
ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Anastrozol Accord
3.
Kako jemati Anastrozol Accord
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Anastrozol Accord
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ANASTROZOL ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Anastrozol Accord filmsko obložene tablete
spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci
aromataze. To pomeni, da ovira nekatera delovanja aromataze, encima v
telesu, ki vpliva na raven
nekaterih ženskih spolnih hormonov, kot so na primer estrogeni.
Anastrozol se uporablja za
zdravljenje raka dojke pri ženskah po menopavzi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANASTROZOL
ACCORD
NE JEMLJITE ZDRAVILA ANASTROZOL ACCORD
-
če ste alergični (preobčutljivi) na anastrozol ali katerokoli
sestavino zdravila Anastrozol Accord
-
če ste v obdobju pred menopavzo
-
če ste noseči ali če dojite
-
če imate zmerno ali hudo jetrno bolezen
-
če jemljete zdravila, ki vsebujejo estrogen (glejte tudi 'Jemanje
drugih zdravil', spodaj)
-
če jemljete tamoksifen (glejte tudi 'Jemanje drugih zdravil', spodaj)
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA ANASTROZOL ACCORD
Preden začnete jemati to zdravilo, se posvetujte z zdravnikom:
-
če imate osteoporozo ali ste imeli kakršnokoli bolezen, ki vpliva na
čvrstost vaših kosti.
Anastrozol zn

Produkta apraksts

JAZMP – IB/011,T – 28.05.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Anastrozol Accord 1mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1mg anastrozola.
Pomožna snov: laktoza monohidrat 95,25 mg.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Bela do belkasta okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta z
vtisnjenim napisom »AHI« na eni
strani in gladka na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje napredovalega raka dojke pri ženskah po menopavzi.
Učinkovitost zdravila ni bila
dokazana pri bolnicah z negativnimi estrogenskimi receptorji, razen
če so se predhodno pozitivno
klinično odzvale na tamoksifen.
Adjuvantno zdravljenje žensk po menopavzi, ki imajo zgodnji invazivni
rak dojke s pozitivnimi
hormonskimi receptorji.
Adjuvantno zdravljenje zgodnjega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi
receptorji pri ženskah po
menopavzi, ki so se dve do tri leta adjuvantno zdravile s
tamoksifenom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli in starejši: ena 1 mg tableta na dan, peroralno.
Otroci: Zdravila Anastrozol Accord ni priporočljivo uporabljati pri
otrocih, ker ni zadostnih podatkov
o varnosti in učinkovitosti (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Ledvična okvara: pri bolnicah z blago ali zmerno okvaro ledvic
odmerka ni treba spreminjati.
Jetrna okvara: pri bolnicah z blago okvaro jeter odmerka ni treba
spreminjati.
Pri zgodnji obliki bolezni je priporočeno trajanje zdravljenja 5 let.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Anastrozol je kontraindiciran pri:
-
bolnicah z znano preobčutljivostjo za anastrozol ali za katerokoli
pomožno snov, navedeno v
poglavju 6.1.,
-
ženskah pred menopavzo,
-
ženskah, ki so noseče ali dojijo,
-
bolnicah z zmerno do hudo boleznijo jeter.
JAZMP – IB/011,T – 28.05.2014
Zdravil, ki vsebujejo estrogen, se ne sme uporabiti skupaj z
anastrozolom, ker bi izničila njegovo
farmakološko delovanje.
Sočasno zdravljenje s tamoksifenom (glej