Anastrozol Abacus Medicine 1 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

anastrozol

Pieejams no:

Abacus Medicine A/S

ATĶ kods:

L02BG03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

anastrozole

Deva:

1 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

anastrozol 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2022-02-08

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ANASTROZOL ABACUS MEDICINE 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
anastrozol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Anastrozol Abacus Medicine är och vad det används det för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Anastrozol Abacus Medicine
3.
Hur du tar Anastrozol Abacus Medicine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Anastrozol Abacus Medicine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ANASTROZOL ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Anastrozol Abacus Medicine innehåller en substans som kallas
anastrozol. Det tillhör en
läkemedelsgrupp som kallas ”aromatashämmare”. Anastrozol Abacus
Medicine används för att
behandla bröstcancer hos kvinnor som har passerat klimakteriet.
Anastrozol Abacus Medicine verkar genom att minska mängden av ett
hormon som kallas östrogen och
som bildas i kroppen. Det gör det genom att blockera en naturlig
substans (ett enzym) i kroppen som
kallas ”aromatas”.
Anastrozol som finns i Anastrozol Abacus Medicine kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ANASTROZOL ABACUS MEDICINE
TA INTE ANASTROZOL ABACUS MEDICINE
-
om du är allergisk mot anastrozol eller något annat innehå

Produkta apraksts

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Anastrozole Accord 1 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 1 mg anastrozol.
Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat 95,25 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vita till benvita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta
”AHI” på ena sidan och omärkta på
andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Anastrozole Accord är avsett för:
•
Behandling av hormonreceptorpositiv framskriden bröstcancer hos
postmenopausala kvinnor.
Ingen klinisk effekt har påvisats hos patienter med
östrogenreceptornegativa tumörer som inte
tidigare svarat på tamoxifenbehandling.
•
Adjuvant behandling av hormonreceptorpositiv tidig invasiv
bröstcancer hos postmenopausala
kvinnor.
•
Adjuvant behandling av hormonreceptorpositiv tidig invasiv
bröstcancer hos postmenopausala
kvinnor som fått adjuvant tamoxifen i 2 till 3 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos av Anastrozole Accord för vuxna, inklusive äldre,
är en 1 mg tablett en gång per
dag.
Rekommenderad behandlingstid vid adjuvant endokrin behandling av
postmenopausala kvinnor med
hormonreceptorpositiv tidig invasiv bröstcancer är 5 år.
Speciella populationer
_Pediatrisk population_
Anastrozole Accord rekommenderas inte för användning till barn och
ungdomar beroende på
otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitten 4.4
och 5.1).
2
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering rekommenderas för patienter med lätt till
måttligt nedsatt njurfunktion. Hos
patienter med gravt nedsatt njurfunktion ska administrering av
Anastrozole Accord ske med
försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2).
_Nedsatt leverfunktion _
Ingen dosjustering rekommenderas för patienter med lindrig
leversjukdom. Försiktighet
rekommenderas för patienter med måttligt till gravt nedsatt
leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Administreringss