Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Adrenaline
BIOPROJET PHARMA
C01CA24
Adrenaline
0,15 mg / 0,3 ml
injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Ei kaupan: 1, 2
Ei kaupan: 1, 2
adrenaliini
Myyntilupa myönnetty
2012-02-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ANAPEN JUNIOR 150 MIKROGRAMMAA INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU adrenaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Anapen Junior on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Anapen Junior -autoinjektoria 3. Miten Anapen Junior -autoinjektoria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Anapen Junior -autoinjektorin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ANAPEN JUNIOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Anapen Junior koostuu adrenaliinia sisältävästä esitäytetystä ruiskusta automaattisessa antolaitteessa (autoinjektorissa). Laite injisoi kerta-annoksen adrenaliinia lihakseen. Tämä lääke on tarkoitettu vain ENSIAVUKSI ja sinun on hakeuduttava lääkärin hoitoon heti, kun olet käyttänyt autoinjektoria. Adrenaliini on elimistössä vasteena stressiin luontaisesti erittyvä hormoni. Akuutin allergisen reaktion yhteydessä se vaikuttaa verenpaineeseen, sydämen toimintaan ja hengitykseen ja vähentää turvotusta. Adrenaliinia kutsutaan myös epinefriiniksi. Anapen Junior -autoinjektoria käytetään ensiapuna pähkinöistä tai muista ruoka-aineista, lääkkeistä, hyönteisten puremista tai pistoista ja muista allergeeneista sekä rasituksesta tai tuntemattomasta syystä johtuvan vakavan al Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Anapen Junior 150 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää 0,5 mg adrenaliinia. Yksi 0,3 ml:n annos sisältää 150 mikrogrammaa adrenaliinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriummetabisulfiitti (E 223), natriumkloridi. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku. Kirkas, väritön liuos, joka ei käytännössä sisällä hiukkasia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ensiavuksi pähkinöistä tai muista ruoka-aineista, lääkkeistä, hyönteisten puremista tai pistoista tai muista allergeeneista aiheutuvien akuuttien allergisten reaktioiden (anafylaksian) sekä rasituksesta aiheutuvan tai idiopaattisen anafylaksian hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Potilaan tulee aina pitää mukana 2 autoinjektoria sen varalta, että ensimmäisen käyttö epäonnistuu tai yksi annos ei ole riittävä. Annostus _Tehokas annos on tavallisesti 0,005_-0,01 mg/kg, mutta joissakin tapauksissa saatetaan tarvita suurempia annoksia. Lapset: Asianmukainen annos saattaa olla 150 mikrogrammaa (Anapen Junior) tai 300 mikrogrammaa (Anapen) adrenaliinia lapsen painon ja lääkärin harkinnan mukaan. Yli 30 kg:n painoisille lapsille ja nuorille on määrättävä 300 mikrogrammaa sisältävä Anapen-injektori. Isommat lapset saattavat tarvita useamman kuin yhden injektion allergisen reaktion hoitoon. Jos ei tapahdu kliinistä paranemista tai jos oireet pahenevat, voidaan antaa lisäksi toinen Anapen Junior -injektio 5–15 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen. Suositellaan, että potilaille määrätään kaksi Anapen Junior -kynää, joita heidän on pidettävä aina mukanaan.. Anapen Junior -autoinjektori on tarkoitettu 150 mikrogramman adrenaliinikerta-annoksen antamiseen. Alle 15 kg:n painoisille potilaille ei voida antaa alle 150 mikrogramman annosta riittävän tarkasti, joten käyttöä tälle potilasryhmälle ei suositella muutoin Izlasiet visu dokumentu