Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metamizolum natricum
Lekhim-Harkov SA
N02BB02
Metamizolum natricum
500 mg/ml
soluţie injectabilă
N5x2
cu prescripție
Lekhim-Harkov SA, Ucraina
2016-09-08
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ANALGIN 500 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ _Metamizol sodic _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Analgin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Analgin 3. Cum să utilizaţi Analgin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Analgin 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE ANALGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Analgin conține metamizol sodic, care aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene. Ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră. Analgin se utilizează în caz de dureri după traume și operații, dureri la bolnavii cu cancer, pentru reducerea temperaturii ridicate a corpului, care nu poate fi controlată cu alte medicamente care reduc febra. Se utilizează în calitate de medicament de alternativă (în caz de ineficiență a altor medicamente mai inofensive). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANALGIN NU UTILIZAŢI ANALGIN - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metamizol, alți derivați de pirazolone, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă aveţi: antecedente de astm bronșic, inflamație a mucoasei nazale Izlasiet visu dokumentu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Analgin 500 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine 500 mg de metamizol sodic 1 fiolă (2 ml) soluţie injectabilă conţine:1000 mg_ _metamizol sodic. Excipient cu efect cunoscut: metabisulfit sodic (E 223). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Lichid transparent, incolor sau de culoare galben-pal sau galben-verzuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dureri după traume și intervenții chirurgicale, sindrom algic la bolnavii oncologici, reducerea febrei, care nu poate fi controlată cu alte antipiretice. Se utilizează în calitate de remediu de alternativă (în caz de ineficiență a altor medicamente mai inofensive). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează intramuscular și intravenos în jet. Calea de administrare și doza depind de severitatea maladiei și se determină individual. Efectul analgezic este mai pronunțat după administrarea intravenoasă, decât după cea intramusculară. Soluția administrată trebuie să fie de temperatura corpului. Pentru a preveni scăderea bruscă a tensiunii arteriale administrarea intravenoasă trebuie efectuată lent (nu mai mult de 1 ml/min); pacientul trebuie să se afle în poziție orizontală. Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale, frecvenței contracțiilor cardiace și a respirației. Procedura necesită prezența condițiilor pentru efectuarea terapiei anti-șoc. Pentru administrarea intravenoasă trebuie utilizat un ac lung. Adulților se indică câte 0,5-1 ml (250-500 mg) soluție de 2-3 ori pe zi. Doza unică maximă pentru ambele căi de administrare - 1 ml (500 mg), doza zilnică - 2 ml (1 g). Copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani medicamentul se administrează doar sub supravegherea medicului și doar conform indicațiilor stricte și vitale. Copiilor cu vârsta între 3 luni (greutatea corporală mai mare de 5 kg) Izlasiet visu dokumentu