Valsts: Kuba
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS Y DISPENSARIALES
Ungüento
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Analden® FORMA FARMACÉUTICA: Ungüento FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por un tubo de AL con 25 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS Y DISPENSARIALES", ARTEMISA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-089-A01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 10 de mayo de 2016 COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: benzocaína eugenol 20,0 g 2,0 g lanolina 40,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Anestesia de acción tópica y antiséptica, se indica cuando hay dolor después de intervenciones quirúrgicas o extracciones, en casos de abrasiones producidas por prótesis dental. También se indica en Estomatitis y Pulpitis. CONTRAINDICACIONES: No presenta. PRECAUCIONES: No presenta. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: En caso de lesiones producidas por prótesis aplique el producto a la prótesis previamente seca y colóquela inmediatamente sobre la mucosa. EFECTOS INDESEABLES: No se conocen reacciones tópicas sistémicas a la Benzocaína, sin embargo, se pueden presentar reacciones alérgicas con su uso prolongado o repetido_. _ POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Seque previamente la mucosa y aplíquelo sobre la misma, con una torunda de algodón o frotando con la yema de los dedos. El efecto anestésico se produce pasado 1 minuto, con una duración prolongada. En Estomatitis y Pulpitis debe aplicarse suavemente en el área dolorosa. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No presenta. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No procede. EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS: No presenta. SOBREDOSIS: No presenta. PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: No presenta. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS (ABSORCIÓN, DISTRIBUCIÓN, BIOTRANSFO Izlasiet visu dokumentu