Ampril

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

Рамиприл

Pieejams no:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATĶ kods:

C09AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ramipril

Vienības iepakojumā:

tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom

Receptes veids:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Ražojis:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Produktu pārskats:

JKL: 1103256

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2022-02-03

Lietošanas instrukcija

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
AMPRIL
®
, 1,25 MG, TABLETE
AMPRIL
®
, 2,5 MG, TABLETE
AMPRIL
®
, 5 MG, TABLETE
AMPRIL
®
, 10 MG, TABLETE
RAMIPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ampril i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ampril
3.
Kako se uzima lek Ampril
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ampril
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK AMPRIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ampril sadrži aktivnu supstancu ramipril koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima).
Lek Ampril deluje tako što:
-
smanjuje stvaranje supstanci u Vašem telu koje mogu da povećaju
krvni pritisak
-
opušta i širi krvne sudove
-
omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo.
Lek Ampril se može koristiti za:
-
lečenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije)
-
smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara
-
smanjenje rizika ili odlaganje pogoršanja problema sa bubrezima (bez
obzira na to da li imate šećernu
bolest ili ne)
-
lečenje bolesti srca kad ono ne može da pumpa dovoljno krvi kroz
ostale delove tela (srčana
insuficijencija ili srčana slabost)
-
lečenje nakon srčanog udara (infarkt miokarda), uz srčanu slabost
kao komplikaciju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMPRIL
LEK AMPRIL NE SMETE UZIMATI:
-
Ako ste alergični (preosetljivi) na ramipril, bilo koji drugi ACE
inhibitor ili bilo koju

Produkta apraksts

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ampril
®
, 1,25 mg, tablete
Ampril
®
, 2,5 mg, tablete
Ampril
®
, 5 mg, tablete
Ampril
®
, 10 mg, tablete
INN: ramipril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Ampril; 1,25 mg:_ jedna tableta sadrži 1,25 mg ramiprila.
_Ampril; 2,5 mg:_ jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila.
_Ampril; 5 mg:_ jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila.
_Ampril; 10 mg:_ jedna tableta sadrži 10 mg ramiprila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
1,25 mg tablete
2,5 mg tablete
5 mg tablete
10 mg tablete
laktoza
75,53 mg
150,87 mg
91,65 mg
183,55 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Ampril; 1,25 mg_: bele do skoro bele boje, dugljaste, na krajevima
zaobljene, ravne, neobložene tablete.
_Ampril; 2,5 mg_: žute, dugljaste, na krajevima zaobljene, ravne,
neobložene tablete
_Ampril; 5 mg_: ružičaste, dugljaste, na krajevima zaobljene, ravne,
neobložene tablete.
_Ampril; 10 mg_: bele do skoro bele boje, dugljaste, na krajevima
zaobljene, ravne, neobložene tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Terapija hipertenzije.
-
Kardiovaskularna prevencija: smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta i
mortaliteta kod pacijenata sa:
-
manifestnim aterotrombotskim kardiovaskularnim oboljenjem (koronarna
bolest srca ili
moždani udar ili periferna vaskularna bolest u anamnezi) ili
-
dijabetes melitusom sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom
rizika (videti odeljak
5.1).
-
Terapija renalne bolesti:
-
dijabetesna glomerularna nefropatija u početnom stadijumu definisana
pojavom
mikroalbuminurije,
-
manifestna dijabetesna glomerularna nefropatija definisana pojavom
makroproteinurije kod
pacijenata sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika
(videti odeljak 5.1).
-
manifestna nedijabetesna glomerularna nefropatija definisana pojavom
makroproteinurije ≥
3 g/dan (videti odeljak 5.1).
2 od 19
-
Terapija simptomatske srčane insuficijencije.
-
Sekundarna prevencija posle akutnog infarkta miokarda: smanjenje
m