AMPICILLIN EBERTH 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

ampicillin sodium

Pieejams no:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

ATĶ kods:

J01CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ampicillin sodium

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24307 / 03 - V - TK - igen; 50 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24307 / 04 - V - TK - igen

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2023-11-14

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AMPICILLIN EBERTH 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
AMPICILLIN EBERTH 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
ampicillin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ampicillin Eberth 500 mg és 1 g por
oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz (a továbbiakban Ampicillin Eberth) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ampicillin Eberth alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ampicillin Eberth-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ampicillin Eberth-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMPICILLIN EBERTH ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ampicillin Eberth hatóanyagként ampicillint tartalmaz, amely a
penicillinek gyógyszercsoportjába
tartozik. A készítmény egy bakteriális fertőzések kezelésére
szolgáló gyógyszer (antibiotikum), amely
a fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki
hatását. Az Ampicillin Eberth-et az
ampicillinre érzékeny baktériumok által előidézett fertőzések
kezelésére alka

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ampicillin Eberth 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Ampicillin Eberth 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ampicillin Eberth 500
mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
500 mg ampicillint tartalmaz (ampicillin-nátrium formájában)
injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag
32,9 mg (1,65 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Ampicillin Eberth 1
g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
1000 mg ampicillint tartalmaz (ampicillin-nátrium formájában)
injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag
65,8 mg (3,29 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér
vagy csaknem fehér kristályos por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ampicillin Eberth a következő fertőzések kezelésére javallt
felnőtteknél, serdülőknél és
gyermekeknél (lásd 5.1 pont):

krónikus bronchitis akut exacerbatiója;

pyelonephritis;

bakteriális meningitis;

területen szerzett pneumonia, amennyiben a benzilpenicillin nem
váltotta ki a kívánt hatást,
vagy egyéb okokból alkalmatlannak bizonyult;

intraabdominalis fertőzések;

bármelyik fent felsorolt fertőzéssel bizonyítottan vagy
feltehetően összefüggésben kialakuló
bacteraemia.
Az Ampicillin Eberth az endocarditis kezelésére és profilaxisára
is javallt.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ampicillin dózisa a beteg életkorától, testtömegétől és
vesefunkciójától, a fertőzés súlyosságától és
helyétől, illetve a feltételezett vagy azonosított patogén
mikroorganizmustól függ.
OGYÉI/41069/2021
OGYÉI/41071/2021
OGYÉI/21044/2023
OGYÉI/21056/2023
2
Felnőttek, serdülők és (12
évesnél idősebb) gyermekek
_Intramuscularis injekci