Amoxygal 500 mg/g Prášek pro perorální roztok

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
30-08-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
30-08-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

Amoxicilin

Pieejams no:

Pharmagal s.r.o.

ATĶ kods:

QJ01CA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Zāļu forma:

Prášek pro perorální roztok

Ārstniecības grupa:

prasata, brojleři kura domácího, krůty

Ārstniecības joma:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Produktu pārskats:

Kódy balení: 9937138 - 1 x 100 g - láhev

Autorizācija datums:

1998-06-30

Lietošanas instrukcija

                                PŘÍBALOVÁ INFORMACE
(text přiložen u balení 100 g dóza v krabičce)
AMOXYGAL 500 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
AMOXICILLINUM
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
PHARMAGAL spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 NITRA, Slovenská
republika
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMOXYGAL 500 mg/g prášek pro perorální roztok
Amoxicillinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum 500 mg
(jako 575 mg amoxicillinum trihydricum)
Prášek pro perorální roztok
Bílý až nažloutlý, jemnozrnný homogenní prášek
4. INDIKACE
_Prasata:_
Primární a sekundární bakteriální onemocnění vyvolaná
zárodky citlivými na amoxicilin:
onemocnění respiračního, gastrointestinálního a urogenitálního
traktu (pneumonie, enteritidy,
koliseptikemie, kolibacilózy, salmonelózy, pasteurelózy,
nekrotické enteritidy), gangrenózní
dermatitidy, septikémie, polyartritidy, omfaloflebitidy, abscesy.
Brojleři kura domácího, krůty:
Primární a sekundární bakteriální onemocnění vyvolaná
zárodky citlivými na amoxicilin:
onemocnění respiračního, urogenitálního a gastrointestinálního
traktu (CRD, sekundární
koliinfekce brojlerů a nosnic (vyjma nosnic produkujících vejce pro
lidský konzum) při
virózách a mykoplazmózách), infekce kůže a měkkých tkání.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat ve známých případech hypersenzitivity na penicilin
nebo jiných látek ze skupiny
beta-laktamů.
Nepodávat králíkům, morčatům, křečkům a jiným malým
hlodavcům.
Nepodávat nosnicím produkujícím vejce pro lidský konzum.
Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných původci
produkujícími beta-laktamázu.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Amoxicilin je poměrně dobře snášen. Po aplikaci amoxicilinu
může docházet v ojedinělých
případech k lehčím zažívacím poruchám až průjmům.
Případné enteritidy js
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                Souhrn údajů o přípravku
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMOXYGAL 500 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉKU:
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum 500 mg
(jako 575 mg amoxicillinum trihydricum)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Bílý až nažloutlý, jemnozrnný homogenní prášek
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, brojleři kura domácího, krůty.
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata:
Primární a sekundární bakteriální onemocnění vyvolaná
zárodky citlivými na amoxicilin:
onemocnění respiračního, gastrointestinálního a urogenitálního
traktu (pneumonie, enteritidy,
koliseptikemie, kolibacilózy, salmonelózy, pasteurelózy,
nekrotické enteritidy), gangrenózní
dermatitidy, septikémie, polyartritidy, omfaloflebitidy, abscesy.
Brojleři kura domácího, krůty:
Primární a sekundární bakteriální onemocnění vyvolaná
zárodky citlivými na amoxicilin:
onemocnění respiračního, urogenitálního a gastrointestinálního
traktu (CRD, sekundární
koliinfekce brojlerů a nosnic (vyjma nosnic produkujících vejce pro
lidský konzum) při
virózách a mykoplazmózách), infekce kůže a měkkých tkání.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat ve známých případech hypersenzitivity na penicilin
nebo jiných látek ze skupiny
beta-laktamů.
Nepodávat králíkům, morčatům, křečkům a jiným malým
hlodavcům.
Nepodávat nosnicím produkujícím vejce pro lidský konzum.
Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných původci
produkujícími beta-laktamázu.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Brojlerům kura domácího a krůtám je nutno 2 hodiny před
aplikací omezit přívod vody.
Příjem léčiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit,
což je nutno zoh
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu