Amoxin 100 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Amoxicillin trihydrate

Pieejams no:

RATIOPHARM GMBH

ATĶ kods:

J01CA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Amoxicillin trihydrate

Deva:

100 mg/ml

Zāļu forma:

jauhe oraalisuspensiota varten

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 40 ml (VNR-numero: 496060), 60 ml (VNR-numero: 420510) Ei kaupan: 100 ml

Receptes veids:

Resepti: 40 ml Resepti: 60 ml Ei kaupan: 100 ml

Ārstniecības joma:

amoksisilliini

Produktu pārskats:

Substituutioryhmä: 0191

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

1996-02-26

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMOXIN 100 MG/ML JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
amoksisilliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle (tai lapsellesi) eikä
sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Amoxin on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amoxinia
3. Miten Amoxinia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Amoxinin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMOXIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ AMOXIN ON
Amoxin on antibiootti,
jonka vaikuttava aine on amoksisilliini.
Se kuuluu penisilliinien
lääkeaineryhmään.
MIHIN AMOXIN-LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN
Amoxin-lääkettä käytetään eri puolilla elimistöä esiintyvien
bakteeri-infektioiden hoitoon. Amoxin-lääkettä
voidaan käyttää myös mahahaavan hoitoon yhdessä muiden
lääkkeiden kanssa.
Amoksisilliinia,
jota Amoxin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AMOXINIA
ÄLÄ KÄYTÄ AMOXINIA, JOS:
-
olet allerginen amoksisilliinille,
penisilliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu
kohdassa 6).
-
jos olet joskus saanut allergisen reaktion

Produkta apraksts

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amoxin 100 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää
amoksisilliinitrihydraattia määrän, joka vastaa 100 mg
amoksisilliinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää:
1,7 mg aspartaamia (E 951)
1,42 mg natriumbentsoaattia (E 211)
0,36 mg sitruuna-aromia [sisältää glukoosia, sorbitolisiirappia (E
420), rikkidioksidia (E 220)]
0,86 mg persikka-aprikoosiaromia [sisältää glukoosia,
sorbitolisiirappia (E 420), rikkidioksidia (E 220)]
4,0 mg appelsiiniaromia (sisältää glukoosia, bentsyylialkoholia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraalisuspensiota varten.
Valkoinen tai kellertävä jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Amoxin on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja
lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
•
akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti
•
akuutti välikorvan tulehdus
•
akuutti streptokokin aiheuttama tonsilliitti tai faryngiitti
•
akuutti kroonisen bronkiitin pahenemisvaihe
•
sairaalan ulkopuolella syntynyt keuhkokuume
•
akuutti kystiitti
•
oireeton raskaudenaikainen bakteerivirtsaisuus
•
akuutti pyelonefriitti
•
lavantauti tai pikkulavantauti
•
hammasabskessit, joihin liittyy etenevä selluliitti
•
tekonivelinfektiot
•
_Helicobacter pylori_n häätöhoito
•
Lymen tauti.
Amoksisilliini on myös indikoitu endokardiittiprofylaksiana.
Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibakteerisen
lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä
koskevat viralliset ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Seuraavat asiat on huomioitava valittaessa amoksisilliiniannosta
tietyn infektion hoitoon:
•
oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys
antibakteerisille lääkeaineille (ks. kohta 4.4)
•
infektion vaikeusaste ja sijainti
•
potilaan ikä, paino ja munuaistoiminta, kuten alla on kuvattu.
Hoidon keston tulee