Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Natrium; Kaliumclavulanat
HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)
J01CR02
Amoxicillin Sodium, Potassium Clavulanate
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Amoxicillin-Natrium (18246) 1060 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 238,3 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2005-09-29
1/7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AMOXICLAV HIKMA I.V. 1,2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG 1 g Amoxicillin/ 0,2 g Clavulansäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist AmoxiClav Hikma i.v. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AmoxiClav Hikma i.v. beachten? 3. Wie ist AmoxiClav Hikma i.v. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist AmoxiClav Hikma i.v. aufzubewahren? 6. . Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMOXICLAV HIKMA I.V. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? AmoxiClav Hikma i.v. ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies. AmoxiClav Hikma i.v. wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet: - schwere Infektionen im Hals-/Nasen- und Ohrenbereich - Atemwegsinfektionen - Harnwegsinfektionen - Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich - Knochen- und Gelenkinfektionen - Infektionen der Bauchhöhle - Infektione Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION Seite 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL AmoxiClav Hikma i.v. 600 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 500 mg Amoxicillin / 100 mg Clavulansäure AmoxiClav Hikma i.v. 1,2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 1 g Amoxicillin / 0,2 g Clavulansäure AmoxiClav Hikma i.v. 2,2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 2 g Amoxicillin/ 0,2 g Clavulansäure 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG AmoxiClav Hikma i.v. 600 mg 1 Durchstechflasche mit 649,3 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält 530,10 mg Amoxicillin-Natrium, entsprechend 500 mg Amoxicillin; 119,2 mg Kaliumclavulanat, entsprechend 100 mg Clavulansäure. AmoxiClav Hikma i.v. 1,2 g 1 Durchstechflasche mit 1300 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält 1060 mg Amoxicillin-Natrium, entsprechend 1000 mg Amoxicillin; 238,3 mg Kaliumclavulanat, entsprechend 200 mg Clavulansäure. AmoxiClav Hikma i.v. 2,2 g 1 Durchstechflasche mit 2360 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält 2120 mg Amoxicillin-Natrium, entsprechend 2000 mg Amoxicillin; 238,3 mg Kaliumclavulanat, entsprechend 200 mg Clavulansäure. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE AmoxiClav Hikma i.v. ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr (wie Mastoiditis, Peritonsillarinfektionen, Epiglottitis und Sinusitis mit einhergehenden schweren systemischen Anzeichen und Symptomen) akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung) ambulant erworbene Pneumonie FACHINFORMATION Seite 2 Urozystitis Pyelonephritis Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektio Izlasiet visu dokumentu