Amoxicilline Sandoz 250 mg/5 ml or. susp. (pdr.)

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Amoxicillinetrihydraat 287 mg/5 ml - Eq. Amoxicilline 50 mg/ml

Pieejams no:

Sandoz SA-NV

ATĶ kods:

J01CA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Amoxicillin Trihydrate

Deva:

250 mg/5 ml

Zāļu forma:

Poeder voor suspensie voor oraal gebruik

Kompozīcija:

Amoxicillinetrihydraat

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Amoxicillin

Produktu pārskats:

CTI-code: 259874-01 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259874-07 - De grootte van de verpakking: 40 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259874-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259874-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259874-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010416 - CNK-code: 2114346 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259874-05 - De grootte van de verpakking: 40 x 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259874-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

2004-02-09

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMOXICILLINE SANDOZ 250 MG/5 ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
amoxicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amoxicilline Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICILLINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
WAT IS AMOXICILLINE SANDOZ?
Amoxicilline Sandoz is een antibioticum. De werkzame stof is
amoxicilline. Dit behoort tot een groep
van geneesmiddelen, penicillines genaamd.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amoxicilline Sandoz wordt gebruikt om infecties te behandelen in
verschillende delen van het lichaam
die worden veroorzaakt door bacteriën. Amoxicilline Sandoz kan ook
worden gebruikt in combinatie
met andere geneesmiddelen voor de behandeling van maagzweren.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor amoxicilline, penicillines of voor een van de
stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Als u ooit een allergische reactie hebt gehad op eender welk
antibioticum. Deze reactie kan
bestaan uit huiduitslag of zwelling van het gezicht of de keel.
Neem Amox

Produkta apraksts

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline Sandoz 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml gereconstitueerde suspensie bevat 57,4 mg amoxicilline
trihydraat, overeenkomend met 250
mg amoxicilline/5 ml.
Hulpstof(fen) met bekend effect
5 ml gereconstitueerde suspensie bevat 8,5 mg aspartaam (E 951), tot 3
mg benzylalcohol, tot 0,44 mg
benzylbenzoaat, 0,14 mg sorbitol (E 420), 0,1 microgram zwaveldioxide
(E 220), 0,68 mg glucose en
7,1 mg natriumbenzoaat (E 211).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
Wit tot lichtgeel poeder met typerende fruitige geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline Sandoz is geïndiceerd bij de behandeling van de volgende
infecties voor gebruik bij
volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1.):

Acute bacteriële sinusitis

Acute otitis media

Acute tonsillitis en faryngitis als gevolg van een
streptokokkeninfectie

Acute exacerbaties van chronische bronchitis

Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie

Acute cystitis

Asymptomatische bacteriurie tijdens zwangerschap

Acute pyelonefritis

Tyfus- en paratyfuskoorts

Tandabces met zich verspreidende cellulitis

Prosthetische gewrichtsinfecties

Uitroeiing van _Helicobacter pylori_

Ziekte van Lyme
Amoxicilline Sandoz is ook geïndiceerd voor de profylaxe van
endocarditis.
Aandacht moet worden besteed aan officiële richtlijnen voor een
gepast gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij het selecteren van een dosering van Amoxicilline Sandoz om een
individuele infectie te
behandelen, moet rekening worden gehouden met:

de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen
(zie rubriek 4.4)

de ernst en de plaats van de infectie

de leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt zoals
hieronder weergegeven.
De duur van de behandeling moet worden bepa