Amoxicilline/Clavulaanzuur Aristo 875 mg/125 mg, filmomhulde tabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

AMOXICILLINE 3-WATER 1003,44 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 875 mg/stuk ; KALIUMCLAVULANAAT 138,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

Pieejams no:

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 BERLIJN (DUITSLAND)

ATĶ kods:

J01CR02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

AMOXICILLINE 3-WATER 1003,44 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 875 mg/stuk ; KALIUMCLAVULANAAT 138,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

Zāļu forma:

Filmomhulde tablet

Kompozīcija:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorizācija datums:

2010-09-28

Lietošanas instrukcija

1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR ARISTO 500 MG/125 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR ARISTO 875 MG/125 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
amoxicilline/clavulaanzuur
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen.
Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor
u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt Amoxicilline/Clavulaanzuur Aristo gebruikt?
2.
Wanneer mag u Amoxicilline/Clavulaanzuur Aristo niet gebruiken of moet
u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Amoxicilline/Clavulaanzuur Aristo?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Amoxicilline/Clavulaanzuur Aristo
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR ARISTO GEBRUIKT?
Amoxicilline/Clavulaanzuur Aristo is een antibioticum, dat werkt door
doden van de bacteriën, die
de infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame
bestanddelen, namelijk
amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep
geneesmiddelen genaamd
'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden.
Het andere werkzame
bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt.
Amoxicilline/Clavulaanzuur Aristo wordt gebruikt bij volwassenen en
kinderen om de volgende
infecties te behandelen:
•
middenoor- en sinusinfecties;
•
ademhalingsorgaaninfecties
•
urineweginfecties
•
huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties
•
infecties van botten en gewrichten.
2.
WANNEER MAG U AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR ARISTO N

Produkta apraksts

1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline/Clavulaanzuur Aristo 500 mg/125 mg, filmomhulde tabletten
Amoxicilline/Clavulaanzuur Aristo 875 mg/125 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amoxicilline/Clavulaanzuur Aristo 500 mg/125 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat amoxicillinetrihydraat, overeenkomend
met 500 mg
amoxicilline, en kaliumclavulanaat, overeenkomend met 125 mg
clavulaanzuur.
Amoxicilline/Clavulaanzuur Aristo 875 mg/125 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat amoxicillinetrihydraat, overeenkomend
met 875 mg
amoxicilline, en kaliumclavulanaat, overeenkomend met 125 mg
clavulaanzuur.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Amoxicilline/Clavulaanzuur Aristo 500 mg/125 mg, tabletten zijn witte,
ovale, filmomhulde
tabletten met de inscriptie ‘A’ aan één kant en ‘64’ aan de
andere kant.
Amoxicilline/Clavulaanzuur Aristo 875 mg/125 mg, tabletten zijn witte,
capsulevormige,
filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘A’ aan één kant en
‘6’ en ‘5’ aan de andere kant, met
een breukstreep ertussen.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
doorslikken makkelijker
gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline/Clavulaanzuur Aristo is geïndiceerd voor de behandeling
van de onderstaande
infecties bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
•
acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd);
•
acute otitis media;
•
acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd);
•
community-acquired pneumonie;
•
cystitis;
•
pyelonefritis;
•
infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig
dentaal abces met een zich uitbreidende cellulitis;
•
infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis.
Er moet rekening worden gehouden met offici�