AMOXICILLINA PENSA PHARMA

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
19-06-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
19-06-2021

Aktīvā sastāvdaļa:

AMOXICILLINA

Pieejams no:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATĶ kods:

J01CA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

AMOXICILLIN

Klase:

N

Ārstniecības joma:

AMOXICILLINA

Produktu pārskats:

046905016 - 1000 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046905028 - 1000 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

                                Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Amoxicillina PENSA PHARMA 1000 mg compresse dispersibili
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei (o per il suo
bambino). Non lo dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Amoxicillina PENSA PHARMA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina PENSA PHARMA
3. Come prendere Amoxicillina PENSA PHARMA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Amoxicillina PENSA PHARMA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Amoxicillina PENSA PHARMA e a cosa serve
Amoxicillina PENSA PHARMA è un antibiotico. Il suo principio attivo,
chiamato amoxicillina, appartiene a
un gruppo di sostanze medicinali note come “penicilline”.
Amoxicillina PENSA PHARMA è usato per trattare le infezioni causate
da batteri in diverse parti del corpo.
Amoxicillina PENSA PHARMA può anche essere utilizzato in associazione
con altri medicinali per il
trattamento delle ulcere gastriche.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina PENSA PHARMA
Non prenda Amoxicillina PENSA PHARMA:
- se è allergico ad amoxicillina, alla penicillina o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se in passato ha avuto una reazione allergica a un qualsiasi
antibiotico. Ciò include anche un’eruzione
cutanea o lo sviluppo di gonfiore del viso o della gola.
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Documento reso disponibile da AIFA il 19/06/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni e
                                
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Produkta apraksts

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amoxicillina PENSA PHARMA 1000 mg compresse dispersibili
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa dispersibile contiene amoxicillina triidrato 1,148 g
equivalente a 1 g di amoxicillina.
Eccipienti con effetti noti:
Contiene 20 mg di aspartame (E951) per ogni compressa.
Contiene maltodestrina (glucosio).
Contiene 0.003 mg di alcol benzilico per ogni compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse dispersibili
Le compresse sono di colore da bianco a biancastro di forma oblunga 22
x 10 mm con una linea di incisione su
entrambi i lati.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine d’ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Amoxicillina PENSA PHARMA è indicata per il trattamento delle
seguenti infezioni in adulti e bambini
(vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
• Sinusite batterica acuta
• Otite media acuta
• Faringite e tonsillite streptococcica acuta
• Riacutizzazioni di bronchite cronica
• Polmonite acquisita in comunità
• Cistite acuta
• Batteriuria asintomatica in gravidanza
• Pielonefrite acuta
• Febbre tifoide e paratifoide
• Ascesso dentale con cellulite diffusa
Documento reso disponibile da AIFA il 19/06/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
• Infezioni di protesi articolare
• Eradicazione di Helicobacter pylori
• Malattia di Lyme
Amoxicillina è indicato anche per la profilassi dell’endocardite.
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli antibatterici
4.2 
                                
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