Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
AMOXICILLINA
Towa Pharmaceutical S.p.A.
J01CA04
AMOXICILLIN
N
AMOXICILLINA
046905016 - 1000 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046905028 - 1000 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Amoxicillina PENSA PHARMA 1000 mg compresse dispersibili Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei (o per il suo bambino). Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Amoxicillina PENSA PHARMA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina PENSA PHARMA 3. Come prendere Amoxicillina PENSA PHARMA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Amoxicillina PENSA PHARMA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Amoxicillina PENSA PHARMA e a cosa serve Amoxicillina PENSA PHARMA è un antibiotico. Il suo principio attivo, chiamato amoxicillina, appartiene a un gruppo di sostanze medicinali note come “penicilline”. Amoxicillina PENSA PHARMA è usato per trattare le infezioni causate da batteri in diverse parti del corpo. Amoxicillina PENSA PHARMA può anche essere utilizzato in associazione con altri medicinali per il trattamento delle ulcere gastriche. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina PENSA PHARMA Non prenda Amoxicillina PENSA PHARMA: - se è allergico ad amoxicillina, alla penicillina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se in passato ha avuto una reazione allergica a un qualsiasi antibiotico. Ciò include anche un’eruzione cutanea o lo sviluppo di gonfiore del viso o della gola. Pag. 1 a 9 Documento reso disponibile da AIFA il 19/06/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni e Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Amoxicillina PENSA PHARMA 1000 mg compresse dispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa dispersibile contiene amoxicillina triidrato 1,148 g equivalente a 1 g di amoxicillina. Eccipienti con effetti noti: Contiene 20 mg di aspartame (E951) per ogni compressa. Contiene maltodestrina (glucosio). Contiene 0.003 mg di alcol benzilico per ogni compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse dispersibili Le compresse sono di colore da bianco a biancastro di forma oblunga 22 x 10 mm con una linea di incisione su entrambi i lati. La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Amoxicillina PENSA PHARMA è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni in adulti e bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): • Sinusite batterica acuta • Otite media acuta • Faringite e tonsillite streptococcica acuta • Riacutizzazioni di bronchite cronica • Polmonite acquisita in comunità • Cistite acuta • Batteriuria asintomatica in gravidanza • Pielonefrite acuta • Febbre tifoide e paratifoide • Ascesso dentale con cellulite diffusa Documento reso disponibile da AIFA il 19/06/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). • Infezioni di protesi articolare • Eradicazione di Helicobacter pylori • Malattia di Lyme Amoxicillina è indicato anche per la profilassi dell’endocardite. Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli antibatterici 4.2 Izlasiet visu dokumentu