Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
amoksitsilliin+klavulaanhape
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
J01CR02
amoxicillin+clavulanic acid
1000mg+200mg 5TK; 1000mg+200mg 1TK
süste-/infusioonilahuse pulber
R
1/7 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID SANDOZ, 1000 MG/200 MG SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE PULBER amoksitsilliin/klavulaanhape ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Amoxicillin/Clavulanic acid Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Amoxicillin/Clavulanic acid Sandoze kasutamist 3. Kuidas Amoxicillin/Clavulanic acid Sandozt kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Amoxicillin/Clavulanic acid Sandozt säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Amoxicillin/Clavulanic acid Sandoz on antibiootikum, mis hävitab bakterid, mis põhjustavad infektsioone (nakkused). See sisaldab kahte erinevat toimeainet nimetustega amoksitsilliin ja klavulaanhape. Amoksitsilliin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse penitsilliinideks. Amoksitsilliini toime võib mõnikord kaduda (ravim muutub inaktiivseks), kuid ravimi teine toimeaine (klavulaanhape) aitab seda ära hoida. Amoxicillin/Clavulanic acid Sandozt kasutatakse täiskasvanutel ja lastel järgmiste infektsioonide raviks: - rasked kõrva-, nina- ja kurguinfektsioonid, - hingamisteede infektsioonid, - kuseteede infektsioonid, - naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh hammastega seotud infektsioonid, - luude ja liigeste infektsioonid, - kõhuõõne infektsioonid, - suguelundite infektsioonid naistel. Amoxicillin/Clavulanic acid Sandozt kasutatakse täiskasvanutel ja lastel suurte kirurgiliste protseduuridega seotud infektsioonid Izlasiet visu dokumentu
1/13 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Amoxicillin/Clavulanic acid Sandoz, 1000 mg/200 mg süste-/infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 1000 mg amoksitsilliini (naatriumsoolana) ja 200 mg klavulaanhapet (kaaliumsoolana). INN. _Amoxicillinum, acidum clavulanicum._ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks viaal sisaldab 2,7 mmol naatriumi ja 1 mmol kaaliumi. Abiainete täielik loetalu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahuse pulber. Kristalliline, valge kuni kahvatuvalge pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Järgmiste infektsioonide ravi täiskasvanutel ja lastel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1): - rasked kõrva-, nina- ja kurguinfektsioonid (nt mastoidiit, peritonsillaarsed infektsioonid, epiglotiit ja sinusiit, kui kaasnevad rasked süsteemsed sümptomid), - kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud), - keskkonnatekkene pneumoonia, - tsüstiit, - püelonefriit, - naha ja pehmete kudede infektsioonid, eriti tselluliit, loomahammustused, hamba raske abstsess koos edasiareneva tselluliidiga, - luude ja liigeste infektsioonid, eelkõige osteomüeliit, - intraabdominaalsed infektsioonid, - naiste genitaaltrakti infektsioonid. Infektsioonide profülaktika täiskasvanutel suurte kirurgiliste protseduuride korral järgmistes piirkondades: - seedetrakt, - vaagnaõõs, - pea- ja kaelapiirkond, - sapiteed. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annused on läbivalt toodud amoksitsilliini/klavulaanhappe sisaldusena, välja arvatud juhul, kui annused on esitatud üksikkomponentide kohta eraldi. 2/13 _ _ Annustamine Amoxicillin/Clavulanic acid Sandoze individuaalse annuse valikul tuleb arvestada järgmist: - arvatavaid haigustekitajaid ning nende tõenäolist tundlikkust antibiootikumide suhtes (vt lõik 4.4), - infektsiooni raskust ja asukohta, - patsiendi vanust, kehakaalu ja neerufunktsiooni (vt allpool). Vajadusel tuleb kaaluda te Izlasiet visu dokumentu