AMOXICILINA 875 mg-ACIDO CLAVULÁNICO 125 mg TABLETAS RECUBIERTAS. NIFA

Valsts: Ekvadora

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktīvā sastāvdaļa:

Amoxicilina trihidrato compactada 430,42 mg Amoxicilina Trihidrato + Clavulanato de potasio (4:1) 1100,00 mg Correspondiente a : Amoxicilina base 875,00 mg Ácido clavulánico 125,00 mg

Pieejams no:

PROPHAR S.A. [EC] ECUADOR

ATĶ kods:

J01CR02TABN6177

Zāļu forma:

TABLETAS RECUBIERTAS

Kompozīcija:

Cada tableta recubierta contiene: Amoxicilina trihidrato compactada 430,42 mg Amoxicilina Trihidrato + Clavulanato de potasio (4:1) 1100,00 mg Correspondiente a : Amoxicilina base 875,00 mg Ácido clavulánico 125,00 mg

Ievadīšanas:

[003] Oral

Vienības iepakojumā:

Caja x 5 blísteres x 2 tabletas recubiertas c/u + Inserto Caja x 1, 2, 3, 4, 5 y 10 blísteres x 6 tabletas recubiertas c/u + Inserto. Caja x 1, 2, 3, 4, 5 y 10 blísteres x 7 tabletas recubiertas c/u + Inserto. Caja x 1, 2, 3, 4, 5 y 10 blísteres de 10 tabletas recubiertas c/u + Inserto.

Klase:

Bifármaco

Receptes veids:

Bajo receta médica

Ražojis:

PROPHAR S.A.

Produktu pārskats:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS OBLONGAS, BICONVEXAS CON AMBAS CARAS RANURADAS, COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30ºC; Datos modificacion: 2022-03-23 11:28:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) INCLUSIÓN, ELIMINACIÓN Y DISMINUCIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES. 2) CAMBIO EN LA PRESENTACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO. 3) ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2023-02-07 11:28:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AUMENTO, DISMINUCIÓN, INCLUSIÓN, CAMBIO Y ELIMINACIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES QUE NO AFECTE LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO. 2. INCLUSIÓN DE ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER ALUMINIO/ ALU-ALU (OPA 25 MICRAS, ALUMINIO 45 MICRAS; PVC 60 MICRAS). 3. ELIMINACIÓN DE ENVASES PRIMARIOS. 4. NOTIFICACIÓN NMED08: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2024-03-27 19:44:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AUMENTO, DISMINUCIÓN, INCLUSIÓN, CAMBIO Y ELIMINACIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES QUE NO AFECTE LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO. 2. NMED10.- AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA ÚNICAMENTE CUANDO ACLARA O AMPLIA LA DESCRIPCIÓN: SE ACLARA LA FORMA FARMACÉUTICA A TABLETAS RECUBIERTAS. 3. NMED11.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES PRODUCTO TERMINADO: SE ACTUALIZA LA DESCRIPCIÓN DEL ASPECTO DEL PRODUCTO TERMINADO. 4. NMED18.- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS / EXTERNAS: SE ACTUALIZA POR CAMBIO EN LA IMAGEN CORPORATIVA. 5. NMED03.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: MANUEL ABELARDO GUERRERO MARTINEZ A: PATRICIO XAVIER DURAN CARRANZA. 2020-09-30 11:28:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DE NUEVAS PRESENTACIÓNES COMERCIALES: CAJA X 1, 2, 3, 4, 5 Y 10 BLÍSTERES X 7 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO. CAJA X 1, 2, 3, 4, 5 Y 10 BLÍSTERES X 6 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO. 2) INCLUSIÓN DE PROSPECTO. 2022-02-03 11:28:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED11 ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2017-10-04 11:28:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO A: AMOXICILINA 875 MG-ACIDO CLAVULÁNICO 125 MG TABLETAS RECUBIERTAS. NIFA; Periodo vida util producto en meses: 24

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2003-04-09