Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amoxicilina + Ácido clavulânico
Aristo Pharma Iberia, SL
J01CR02
Amoxicilina + Acid clavulanic
875 mg + 125 mg
Comprimido revestido
Amoxicilina tri-hidratada 1004.5 mg ; Clavulanato de potássio 148.9 mg
Via oral
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 12 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4853396 CNPEM: 50003186 CHNM: 10000244 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2003-11-04
APROVADO EM 04-10-2017 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aristo 875 mg + 125 mg comprimidos revestidos Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Composição Cada comprimido revestido contém 875 mg de amoxicilina, sob a forma trihidratada, e 125 mg de ácido clavulânico, sob a forma de clavulanato de potássio. Forma farmacêutica e apresentação Comprimidos revestidos. Embalagem de 6, 12 e 24 comprimidos revestidos. Categoria fármaco-terapêutica 1.1.5 – Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos. Associações de penicilinas com inibidores das β -lactamases. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Aristo Pharma Iberia, SL Calle Solana, 26 - Torrejon de Ardoz 28850 Madrid Spain Indicações terapêuticas Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aristo 875 mg + 125 mg comprimidos revestidos está indicado no tratamento de curta duração das seguintes infecções bacterianas, quando causadas por microorganismos sensíveis à amoxicilina/ácido clavulânico: APROVADO EM 04-10-2017 INFARMED - Infecções do tracto respiratório superior (incluindo ORL), como por exemplo, amigdalite recorrente, sinusite aguda ou recorrente, otite média, tipicamente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis * e Streptococcus pyogenes. - Infecções do tracto respiratório inferior, por exemplo, agudização da bronquite crónica, pneumonia lobar e broncopneumonia, tipicamente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * e Moraxella catarrhalis *. - Infecções genito-urinárias, nomeadamente cistite, uretrite, pielonefrite, infecções ginecológicas na mulher, tipicamente causadas por Enterobacteriaceae * (principalmente Escherichia coli Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 04-10-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 - Denominação do medicamento: Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aristo 875 mg + 125 mg comprimidos revestidos. 2 - Composição qualitativa e quantitativa: Cada comprimido revestido contém 875 mg de amoxicilina, sob a forma trihidratada, e 125 mg de ácido clavulânico, sob a forma de clavulanato de potássio. Excipientes, ver: 6.1 - Lista de Excipientes. 3 - Forma farmacêutica: Comprimidos revestidos. 4 - Informações clínicas: Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aristo 875 mg + 125 mg comprimidos revestidos, antibiótico beta-lactâmico do grupo das penicilinas formulado com um inibidor das β - lactamases, é um antibiótico de largo espectro antibacteriano com actividade sobre as bactérias patogénicas mais comuns na prática clínica geral e hospitalar. A acção inibidora das β -lactamases do ácido clavulânico permite alargar o espectro de acção da amoxicilina, englobando muitos organismos resistentes a outros antibióticos beta- lactâmicos. 4.1 - Indicações terapêuticas: Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aristo 875 mg + 125 mg comprimidos revestidos está indicado no tratamento de curta duração das seguintes infecções bacterianas, quando causadas por microorganismos sensíveis à amoxicilina/ácido clavulânico: - Infecções do tracto respiratório superior (incluindo ORL), como por exemplo, amigdalite recorrente, sinusite aguda ou recorrente, otite média, tipicamente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis * e Streptococcus pyogenes. - Infecções do tracto respiratório inferior, por exemplo, agudização da bronquite crónica, pneumonia lobar e broncopneumonia, tipicamente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * e Moraxella catarrhalis *. APROVADO EM 04-10-2017 INFARMED - Infecções genito-urinárias, nomeadamente cistite, uretrite, pielonefrite, infecções ginecológicas na mulher, tipicamente causadas por Enterobacteriaceae * (princip Izlasiet visu dokumentu