Amoksiklav 500 mg/125 mg filmsko obložene tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

amoksicilin, klavulanska kislina

Pieejams no:

Lek d.d.

ATĶ kods:

J01CR02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

amoxicillin, klavulanska acid

Zāļu forma:

filmsko obložena tableta

Kompozīcija:

amoksicilin 500 mg / 1 tableta amoksicilin trihidrat; klavulanska kislina 125 mg / 1 tableta kalijev klavulanat

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu)

Receptes veids:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Ārstniecības grupa:

amoksicilin in zaviralec laktamaz beta

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2011-07-04

Lietošanas instrukcija

JAZMP-IB/003-22.11.2013
NAVODILO ZA UPORABO
AMOKSIKLAV
® 500 MG/125 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
amoksicilin/klavulanska kislina
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Amoksiklav in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amoksiklav
3.
Kako jemati zdravilo Amoksiklav
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amoksiklav
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO AMOKSIKLAV IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amoksiklav je antibiotik, ki deluje tako, da ubija bakterije,
ki povzročajo
okužbe. Vsebuje dve različni učinkovini, ki se imenujeta
AMOKSICILIN in KLAVULANSKA
KISLINA. Amoksicilin spada v skupino zdravil, imenovanih "penicilini",
katerih
delovanje je lahko včasih onemogočeno (inaktivirano). Druga
zdravilna učinkovina
(klavulanska kislina) prepreči, da bi se to zgodilo.
Zdravilo Amoksiklav je indicirano (se uporablja) ZA ZDRAVLJENJE
NASLEDNJIH
BAKTERIJSKIH OKUŽB PRI ODRASLIH IN OTROCIH:
–
okužbe srednjega ušesa in sinusov,
–
okužbe dihalnih poti,
–
okužbe sečil,
–
okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami zob,
–
okužbe kosti in sklepov.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMOKSIKLAV
NE JEMLJITE ZDRAVILA AMOKSIKLAV:
–
če ste alergični na amoksicilin, klavulansko kislino, penicilin ali
katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
–
če ste imeli kdaj resno alergijsko (preobčutljivostno)

Produkta apraksts

JAZMP-IB/003-22.11.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
AMOKSIKLAV
 500 MG/125 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
Amoksiklav
500
mg/125
mg
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
500
mg
amoksicilina, kar ustreza 573,89 mg amoksicilin trihidrata in 125 mg
klavulanske
kisline, kar ustreza 148,91 mg kalijevega klavulanata. Razmerje je 4 :
1.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Amoksiklav 500 mg/125 mg filmsko obložene tablete so bele do skoraj
bele, ovalne,
bikonveksne, filmsko obložene.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Amoksiklav je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri
odraslih in
otrocih (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
- akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran),
-akutni otitis media,
- akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (ustrezno
diagnosticiran),
–
-
pljučnica, dobljena v domačem okolju,
-cistitis,
-pielonefritis,
- okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, živalski ugrizi,
hudi zobni absces s
celulitisom, ki se širi,
-
okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerki so povsod izraženi kot vsebnost amoksicilin/klavulanske
kisline, razen kjer
so navedeni kot vsebnost posameznih učinkovin.
JAZMP-IB/013-19.12.2016
Pri izbiri odmerka zdravila Amoksiklav za zdravljenje posamezne
okužbe je treba
upoštevati:
- pričakovane patogene in verjetnost njihove občutljivosti za
protibakterijska zdravila
(glejte poglavje 4.4),
- izrazitost in mesto okužbe,
- bolnikovo starost, telesno maso in delovanje ledvic, kot je
prikazano spodaj.
Po potrebi je mogoče uporabiti druge oblike zdravila Amoksiklav (npr.
tiste z večjimi
odmerki amoksicilina in/ali drugačnim razmerjem amoksicilina in
klavulanske kisline)
(glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Če je ta oblika zdravila Amoksiklav uporabljena, kot je priporočeno
spo