Valsts: Horvātija
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amoksicilinnatrij kalijev klavulanat
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
J01CR02
amoksicilinnatrij kalijev klavulanat
500 mg + 100 mg
prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži 500 mg amoksicilina (u obliku natrijeve soli) i 100 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijeve soli)
na recept ograničeni recept
Sandoz GmbH, Kundl, Austrija
Pakiranje: 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-860009817-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-06
2018-06-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA AMOKSIKLAV 500 MG / 100 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU / INFUZIJU AMOKSIKLAV 1000 MG / 200 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU / INFUZIJU amoksicilin, klavulanska kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Amoksiklav i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Amoksiklav 3. Kako primjenjivati Amoksiklav 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Amoksiklav 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AMOKSIKLAV I ZA ŠTO SE KORISTI Amoksiklav je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Sadrži dva različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada skupini lijekova koje zovemo penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti prekinuto (postanu neaktivni). Drugi djelatni sastavni dio lijeka Amoksiklav je klavulanska kiselina koja to sprječava. Amoksiklav se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih infekcija: – teških infekcija uha, nosa i grla – infekcija dišnog sustava – infekcija mokraćnog sustava – infekcija kože i mekog tkiva, uključujući infekcije zuba i desni – infekcija kostiju i zglobova – infekcija u trbuhu – infekcija spolnih organa u žena. Amoksiklav se koristi u odraslih i djece za sprječavanje infekcija nakon većih kirurških zahvata. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI AMOKSIKLAV NEMOJTE PRIMJENJIVATI AMOKSIKLAV: ako ste alergični Izlasiet visu dokumentu
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Amoksiklav 500 mg / 100 mg prašak za otopinu za injekciju / infuziju Amoksiklav 1000 mg / 200 mg prašak za otopinu za injekciju / infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Amoksiklav 500 mg / 100 mg prašak za otopinu za injekciju / infuziju Jedna bočica sadrži 500 mg amoksicilina (u obliku natrijeve soli) i 100 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijeve soli). Sadržaj natrija u jednoj bočici je 1,4 mmola. Sadržaj kalija u jednoj bočici je 0,5 mmola. Amoksiklav 1000 mg / 200 mg prašak za otopinu za injekciju / infuziju Jedna bočica sadrži 1000 mg amoksicilina (u obliku natrijeve soli) i 200 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijeve soli). Sadržaj natrija u jednoj bočici je 2,7 mmola. Sadržaj kalija u jednoj bočici je 1,0 mmol. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju / infuziju. Bijeli do gotovo bijeli kristalni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Amoksiklav je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2., 4.4. i 5.1.): Teških infekcija uha, nosa i grla (kao što su mastoiditis, peritonzilarne infekcije, epiglotitis i sinusitis kada je praćen teškim sustavnim znakovima i simptomima) Akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće dijagnosticiranih) Izvanbolničke pneumonije Cistitisa Pijelonefritisa Infekcija kože i mekog tkiva posebice celulitisa, ugriza životinja, teških dentalnih apscesa sa širećim celulitisom Infekcija kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa Intraabdominalnih infekcija Infekcija spolnih organa u žena Profilaksa infekcija povezanih s većim kirurškim zahvatima kod odraslih poput onih koji uključuju: – Gastrointestinalni trakt – Pelvičnu šupljinu – Glavu i vrat – Bilijarni trakt H A L M E D 28 - 08 - 2023 O D O B R E N O 2 Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o odgovarajućoj uporabi antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I N Izlasiet visu dokumentu