AMOKSIKLAV 312,5mg/5ml

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

KALII + ACID CLAVULANICUM

Pieejams no:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

ATĶ kods:

J01CR02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

Deva:

250mg/62,5mg/5ml

Zāļu forma:

PULB. PT. SUSP. ORALA

Receptes veids:

PRF

Ražojis:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Ārstniecības grupa:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Produktu pārskats:

12757/2019/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna si seringa dozatoare cu marcaje pt. 1,25 ml; 2,5 ml si 5 ml, continand 18,9 g pulb. pt. 120 ml susp. orala; 12757/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna si seringa dozatoare cu marcaje pt. 1,25 ml; 2,5 ml si 5 ml, continand 15,8 g pulb. pt. 100 ml susp. orala; 12757/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna si seringa dozatoare cu marcaje de la 0,4 la 5 ml continand 25 mg pulb. pt. 100 ml susp. reconstituita; 7913/2006/01 Cutie x 1 flac. din sticla bruna cu 25 g pulb. pt. 100 ml susp. orala + lingurita dozatoare;

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR.
12757/2019/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
AMOKSIKLAV 312,5 MG /5 ML, PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ ADMINISTRAŢI ACEST MEDICAMENT
COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ, DEOARECE POATE CONȚINE INFORMAȚII
IMPORTANTE PENTRU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru un sugar sau un copil.
Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca și copilul dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prostect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Amoksiklav şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să administraţi Amoksiklav
3.
Cum să administraţi Amoksiklav
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoksiklav
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AMOKSIKLAV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoksiklav
este
un
antibiotic
şi
acţionează
ucigând
bacteriile
care
provoacă
infecţii.
Conţine
două
medicamente
diferite
denumite
amoxicilină
şi
acid
clavulanic.
Amoxicilina
aparţine
unei
clase
de
medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă
substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui
lucru.
Amoksiklav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la sugari şi copii:
•
infecţii ale urechii medii şi ale sinusurilor
•
infecţii ale tractului respirator
•
infecţii ale tractului urinar
•
infecţii ale pielii şi ale ţesuturil

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12757/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoksiklav 312,5 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml de suspensie orală conţin 250 mg amoxicilină, sub
formă de amoxicilină trihidrat şi 62,5
mg acid clavulanic mg sub formă de clavulanat de potasiu – în
proporţie de 4: 1.
Excipienți cu efect cunoscut:
5 ml de suspensie orală conțin, 0,00312 mg alcool benzilic și 16,64
mg aspartam (E 951).Pentru lista
tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere de culoare albă până la crem.
Suspensia reconstituită – suspensie de culoare albă până la
crem.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Amoksiklav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi (vezi
pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):
•
Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător)
•
Otită medie acută
•
Acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător)
•
Pneumonie dobândită în comunitate
•
Cistită
•
Pielonefrită
•
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcături de animale, abcese dentare
severe cu celulită difuzantă.
•
Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie
respectate
ghidurile
oficiale
referitoare
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în
care dozele sunt declarate pe componente individuale.
2
Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie
să ia în considerare:
•
Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la
medicamentele antibacteriene
(vezi pct. 4.4)
•
Severitatea şi localizarea infecţiei
•
Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului,