Amoksiklav 1000 mg/200 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Amoxicillinum, Skābes clavulanicum

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

J01CR02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Amoxicillinum, Acid clavulanicum

Deva:

1000 mg/200 mg

Zāļu forma:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Lek Pharmaceuticals d.d., Production Plant Prevalje, Slovenia; Sandoz GmbH, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
AMOKSIKLAV 1000 MG/200 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
amoxicillinum, acidum clavulanicum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Amoksiklav un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Amoksiklav lietošanas
3.
Kā lietot Amoksiklav
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Amoksiklav
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AMOKSIKLAV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Amoksiklav ir antibiotisks līdzeklis, kas darbojas, panākot
infekcijas slimības izraisošo baktēriju
bojāeju. Tas satur divus atšķirīgus savienojumus – amoksicilīnu
un klavulānskābi. Amoksicilīns pieder
pie zāļu grupas, kuras sauc par “penicilīniem”, un tā darbību
baktērijas dažkārt novērš (inaktivē). Otra
aktīvā viela (klavulānskābe) neļauj tam notikt.
Amoksiklav pieaugušajiem un bērniem lieto šādu infekcijas slimību
ārstēšanai:
-
nopietnas ausu, deguna un rīkles infekcijas,
-
elpceļu infekcijas,
-
urīnceļu infekcijas,
-
ādas un mīksto audu infekcijas,
-
zobu infekcijas,
-
kaulu un locītavu infekcijas,
-
vēdera dobuma infekcijas,
-
sieviešu dzimumorgānu infekcijas.
Amoksiklav lieto, lai pieaugušajiem un bērniem nepieļautu ar
plašām ķirurģiskām procedūrām
saistītas infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMOKSIKLAV LIETOŠANAS
NELIETOJIET AMOKSIKLAV ŠĀ

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Amoksiklav 1000 mg/200 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs Amoksiklav 1000 mg/200 mg pulvera injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai flakons satur
1000 mg amoksicilīna (
_amoxicillinum_
) (amoksicilīna nātrija veidā) un 200 mg klavulānskābes (
_acidum _
_clavulanicum)_
(kālija klavulanāta veidā). Attiecība ir 5:1.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katrs flakons satur 1 mmol kālija. Katrs flakons satur 2,7 mmol
nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai (balts līdz
dzeltenīgs pulveris)
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Amoksiklav lietošana indicēta šādu infekcijas slimību
ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem (skatīt
4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
-
smagas ausu, deguna un rīkles infekcijas (piemēram, mastoidīts,
peritonsilāras infekcijas,
epiglotīts un sinusīts, ja tos pavada smagas vispārējās izpausmes
un simptomi);
-
akūts hroniska bronhīta paasinājums (ja diagnoze noteikta
adekvāti);
-
sadzīves pneimonija;
-
cistīts;
-
pielonefrīts;
-
ādas un mīksto audu infekcija, īpaši celulīts, dzīvnieku kodumi,
smags zoba abscess ar
progresējošu celulītu;
-
kaulu un locītavu infekcijas slimības, īpaši osteomielīts;
-
intraabdominālas infekcijas;
-
sieviešu dzimumorgānu infekcijas.
Ar plašām ķirurģiskām procedūrām saistītu infekciju profilakse
pieaugušajiem, piemēram, ja
procedūras tiek veiktas:
•
kuņģa-zarnu traktā;
•
iegurņa dobumā;
•
galvā un kaklā;
•
žultsceļu izvades sistēmā.
Noteikti jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par racionālu
antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas norādītas kā amoksicilīna/klavulānskābes daudzums,
izņemot gadījumus, kad norādītas
atsevišķu sastāvdaļu devas.
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
2
Devas
I