Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
amlodipiin
Sopharma AD
C08CA01
amlodipine
5mg 14TK; 5mg 30TK; 5mg 28TK; 5mg 56TK; 5mg 90TK; 5mg 60TK; 5mg 50TK; 5mg 98TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Amlodipine Sopharma 5 mg tabletid Amlodipine Sopharma 10 mg tabletid Amlodipiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Amlodipine Sopharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Amlodipine Sopharma võtmist 3. Kuidas Amlodipine Sopharma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Amlodipine Sopharma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Amlodipine Sopharma ja milleks seda kasutatakse Amlodipine Sopharma sisaldab toimeainena amlodipiini, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumi antagonistideks. Amlodipine Sopharma’t kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) või teatud tüüpi rindkerevalu ehk stenokardia, ning selle harvaesineva vormi Prinzmetali ehk variantstenokardia raviks. Kõrge vererõhuga patsientidel seisneb ravimi toime veresoonte seinte lõõgastamises, nii et veri saaks soontest kergemini läbi voolata. Stenokardiaga patsientidel parandab Amlodipine Sopharma südamelihase verevarustust, mille tulemusena saab südamelihas rohkem hapnikku ja sellega hoitakse ära rindkerevalu teke. Teie ravim ei taga stenokardiast tingitud rindkerevalu kohest leevendust. 2. Mida on vaja teada enne Amlodipine Sopharma võtmist Ärge võtke Amlodipine Sopharma’t - kui olete amlodipiini, mõne teise kaltsiumi antagonisti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Selleks võib olla sügelemine, nahapunetus või hingamisraskus. - kui teil on väga madal vererõhk ( Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Amlodipine Sopharma 5 mg tabletid Amlodipine Sopharma 10 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Amlodipine Sopharma 5 mg tabletid Iga 5 mg tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). Amlodipine Sopharma 10 mg tabletid Iga 10 mg tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). INN: Amlodipinum Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga Amlodipine Sopharma 5 mg tablett sisaldab 50 mg laktoosmonohüdraati. Iga Amlodipine Sopharma 10 mg tablett sisaldab 100 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 5 mg tabletid: valged kuni peaaegu valged, kaheksanurkse kujuga tabletid, mõõtudega 9 x 6 mm, tableti mõlemal küljel on poolitusjoon ning ühel pool poolitusjoont on Sopharma logo ja teisel pool „5“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 10 mg tabletid: valged kuni peaaegu valged, kaheksanurkse kujuga tabletid, mõõtudega 12 x 8 mm, tableti mõlemal küljel on poolitusjoon ning ühel küljel veel Sopharma logo. Tableti saab jagada võrdseteks annuseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Arteriaalne hüpertensioon. Stabiilne stenokardia. Vasospastiline (Prinzmetali) stenokardia. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Nii hüpertensiooni kui ka stenokardia ravis on täiskasvanutele algannuseks 5 mg amlodipiini üks kord ööpäevas; sõltuvalt patsiendi individuaalsest ravivastusest võib seda annust suurendada maksimaalselt 10 mg-ni. Hüpertensiooniga patsientidel on Amlodipine Sopharma’t kasutatud kombinatsioonis tiasiiddiureetikumide, alfablokaatorite, beetablokaatorite või angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega. Stenokardia korral võib Amlodipine Sopharma’t kasutada nii monoteraapiana kui nitraatide ja/või beetablokaatorite adekvaatsete annuste suhtes resistentse stenokardiaga patsientidel ka kombinatsioonis teiste stenokardiavastaste ravimitega. Tiasiiddiureetikumide, beetablokaatorite ja AKE inhibiitoritega koosmanustamisel p Izlasiet visu dokumentu