Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
amlodipiin
Accord Healthcare B.V.
C08CA01
amlodipine
5mg 10TK; 5mg 14TK; 5mg 20TK; 5mg 98TK; 5mg 90TK; 5mg 30TK; 5mg 1000TK; 5mg 100TK; 5mg 60TK; 5mg 250TK; 5mg 50TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Amlodipine Accord 5 mg, tabletid Amlodipine Accord 10 mg, tabletid Amlodipiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Amlodipine Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Amlodipine Accord’i võtmist 3. Kuidas Amlodipine Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Amlodipine Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Amlodipine Accord ja milleks seda kasutatakse Amlodipine Accord sisaldab toimeainena amlodipiini, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumi antagonistideks. Amlodipine Accord’i kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) või teatud tüüpi rindkerevalu ehk stenokardia (ning selle harvaesineva vormi Prinzmetali ehk variantstenokardia) raviks. Kõrge vererõhuga patsientidel seisneb selle ravimi toime veresoonte seinte lõõgastamises, nii et veri saaks soontest kergemini läbi voolata. Stenokardiaga patsientidel parandab Amlodipine Accord südamelihase verevarustust, mille tulemusena saab südamelihas enam hapnikku ja sellega hoitakse ära rindkerevalu teke. See ravim ei võimalda stenokardiast tingitud rindkerevalu kohest leevendust. 2. Mida on vaja teada enne Amlodipine Accord’i võtmist Ärge võtke Amlodipine Accord’i: - kui olete amlodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või mõne muu kaltsiumi antagonisti suhtes allergiline. Allergia võib avalduda naha sügeluses, punetuses või hingamisraskustes; - kui teil on Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Amlodipine Accord 5 mg, tabletid Amlodipine Accord 10 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Amlodipine Accord 5 mg Iga tablett sisaldab amlodipiinbesilaati koguses, mis vastab 5 mg amlodipiinile. Amlodipine Accord 10 mg Iga tablett sisaldab amlodipiinbesilaati koguses, mis vastab 10 mg amlodipiinile. INN: Amlodipinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 5 mg: valged ümmargused kaksikkumerad ligikaudu 6,6 mm tabletid. 10 mg: valged ümmargused kaksikkumerad ligikaudu 8,5 mm tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Arteriaalne hüpertensioon. Krooniline stabiilne stenokardia Vasospastiline (Prinzmetali) stenokardia. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Nii hüpertensiooni kui ka stenokardia ravis on tavaline algannus 5 mg üks kord ööpäevas ning seda võib suurendada maksimaalannuseni 10 mg, sõltuvalt patsiendi reageerimisest ravile. Hüpertensiooniga patsientidel on amlodipiin kasutatud kombinatsioonis tiasiiddiureetikumide, alfablokaatorite, beetablokaatorite või angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga. Stenokardia korral võib amlodipiini kasutada monoteraapiana; nitraatide ja/või beetablokaatorite adekvaatsete annuste suhtes resistentse stenokardiaga patsientidel võidakse amlodipiini kasutada ka kombinatsioonis teiste stenokardiavastaste ravimitega. Samaaegse tiasiiddiureetikumide, beetablokaatorite ning angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite manustamise puhul ei ole Amlodipine Accord’i annuse kohandamine vajalik. Patsientide erirühmad Eakad patsiendid Nii noorematel kui ka eakatel patsientidel kasutatakse sarnaseid amlodipiini annuseid, mis on ka võrdselt hästi talutavad. Eakatele soovitatakse anda tavaannus, ent annuse suurendamisel tuleb eakatel olla ettevaatlik (vt lõigud 4.4 ja 5.2). Maksakahjustusega patsiendid Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide jaoks ei ole annustamissoovitusi kehtestatud; seetõttu on soovitatav annustada Izlasiet visu dokumentu