AMLODIPIN-BEZILÁT-RATIOPHARM 5 mg tabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

amlodipin

Pieejams no:

ratiopharm Hungária Kft.

ATĶ kods:

C08CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

amlodipine

Vienības iepakojumā:

30x buborékcsomagolásban 250x HDPE tartályban

Klase:

TT

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20369 / 01; 250x HDPE tartályban OGYI-T-20369 / 03

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2007-06-20

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMLODIPIN-BEZILÁT-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA
AMLODIPIN-BEZILÁT-RATIOPHARM 10 MG TABLETTA
amlodipin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin-bezilát-ratiopharm tabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amlodipin-bezilát-ratiopharm tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amlodipin-bezilát-ratiopharm tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amlodipin-bezilát-ratiopharm tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPIN-BEZILÁT-RATIOPHARM
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amlodipin-bezilát-ratiopharm tabletta az úgynevezett kalcium
antagonisták csoportjába tartozik.
Az Amlodipin-bezilát-ratiopharm tablettát a következő állapotok
kezelésére alkalmazzák:
-
magas vérnyomás betegség,
-
a szívizom koszorúereinek szűkülete következtében kialakult
mellkasi fájdalom (angina
pektorisz), vagy a mellkasi fájdalom egy ritka formája, amelyet a
szívizom koszorúereinek
görcse okoz (vazospasztikus angina).
Ha Önnek magas vérnyomása van, az Amlodipin-bezilát-ratiopharm
tabletta ellazítja az erek falát, és
így a vér könnyebben tud rajtuk keresztül áramolni.
Ha Ön anginában szenved, az Amlodipin-bezilát-ratiopharm tabletta
ja

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AMLODIPIN-BEZILÁT-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA
AMLODIPIN-BEZILÁT-RATIOPHARM 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Amlodipin-bezilát-_ratiopharm 5 mg tabletta_
5 mg amlodipin (bezilát formájában) tablettánként.
Amlodipin-bezilát-_ratiopharm 10 mg tabletta_
10 mg amlodipin (bezilát formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
_Amlodipin-bezilát-ratiopharm 5 mg tabletta_
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, egyik oldalán domború felületű
tabletta, „A” és „5” bevéséssel a
törővonallal ellátott oldalon.
_Amlodipin-bezilát-ratiopharm 10 mg tabletta_
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, egyik oldalán domború felületű
tabletta, „A” és „10” bevéséssel a
törővonallal ellátott oldalon.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia.
Krónikus stabil és vasospasticus angina pectoris.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettát egy pohár folyadékkal (pl. egy pohár vízzel),
étkezés közben vagy attól függetlenül kell
bevenni.
_Felnőttek_
A kezdő dózis hypertonia és angina pectoris kezelésére naponta
egyszer 5 mg. Ha a kívánt terápiás
hatás 2-4 héten belül nem érhető el, a dózis maximum napi 10
mg-ra (egy adagban adva) emelhető, a
beteg egyéni válaszától függően. Az amlodipin angina pectorisban
szenvedő betegeknél alkalmazható
monoterápiában vagy antianginás gyógyszerrel kombinálva.
_6 – 17 év közötti, hypertoniában szenvedő gyermekek_
A 6 – 17 éves kor közötti gyermekgyógyászati betegek számára
javasolt per os vérnyomáscsökkentő
adag naponta egyszer 2,5 mg kezdeti dózisként, amely legfeljebb
naponta egyszeri 5 mg-ra emelhető,
amennyiben a vérnyomás célértéke 4 hét után nem alakul ki. Az 5
mg-ot meghaladó napi adagokat
nem vizsgálták gyermekgyógyászati betegek körében (lásd 5.1 és
5.2 pontok).