Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
az amlodipin; atorvasztatin
Krka d.d.
C10BX03
amlodipine; atorvastatin
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22436 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22436 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22436 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22436 / 04 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22436 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DICARTIL 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-21776; CADUET 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-10613; ATORDAPIN 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22437; ATORCOMBO 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22522; AMLODIPINE/ATORVASTATIN GENTIAN GENERICS 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-23175; AMLODIPINE/ATORVASTATIN DOC GENERICI 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-23173
Generikus
2013-03-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA AMLODIPIN/ATORVASTATIN KRKA 5 MG/10 MG FILMTABLETTA AMLODIPIN/ATORVASTATIN KRKA 10 MG/10 MG FILMTABLETTA amlodipin/atorvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin/Atorvastatin Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Amlodipin/Atorvastatin Krka szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Amlodipin/Atorvastatin Krka-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Amlodipin/Atorvastatin Krka-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPIN/ATORVASTATIN KRKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Amlodipin/Atorvastatin Krka szív- és érrendszeri betegségek (pl. mellkasi szorító fájdalom /angina pektorisz/, szívroham) megelőzésére javasolt olyan magas vérnyomás betegségben szenvedő betegeknél, akiknél további szív- és érrendszeri kockázati tényezők – mint a dohányzás, túlsúly, a vér emelkedett koleszterinszintje, családban előfordult szívbetegség, valamint cukorbetegség – állnak fenn. A felsorolt kockázati tényezők és a magas vérnyomás együttes fennállása növeli a betegnél a szív- és érrendszeri rendellenességek kock Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Amlodipin/Atorvastatin Krka 5 mg/10 mg filmtabletta Amlodipin/Atorvastatin Krka 10 mg/10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg atorvasztatint (atorvasztatin-kalcium- trihidrát formájában) tartalmaz filmtablettánként. 10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg atorvasztatint (atorvasztatin-kalcium- trihidrát formájában) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Az Amlodipin/Atorvastatin Krka 5 mg/10 mg filmtabletta fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű, 6 mm átmérőjű filmtabletta. Az Amlodipin/Atorvastatin Krka 10 mg/10 mg filmtabletta kék színű, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Amlodipin/Atorvastatin Krka cardiovascularis események prevenciójára javallott három, egyidejűleg fennálló cardiovascularis kockázati tényezővel rendelkező, nem kóros, ill. mérsékelten emelkedett koleszterinszintű hypertoniás betegek esetében, akiknél a coronaria betegség klinikailag nem bizonyított, és a jelenlegi kezelési irányelveknek megfelelően az amlodipin és az alacsony dózisú atorvasztatin kombinációja megfelelőnek tekinthető (lásd 5.1 pont). Az Amlodipin/Atorvastatin Krka akkor alkalmazható, ha a diétára és egyéb, nem gyógyszeres beavatkozásokra adott válasz eredménye nem kielégítő. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A szokásos kezdő adag naponta egyszer 5 mg/10 mg. Ha a betegnek jelentősebb vérnyomás-csökkentésre van szüksége, akkor naponta egyszer 10 mg/10 mg alkalmazható. Az adagok bármely napszakban, étellel vagy étkezésektől függetlenül egyaránt bevehetők. Az Amlodipin/Atorvastatin Krka alkalmazható önmagában, vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva, azonban másik kalcium-csatorna blokkolóval vagy sztatinnal kombiná Izlasiet visu dokumentu