Valsts: Bosnija un Hercegovina
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Amlodipin, Периндоприл
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
C09BB04
amlodipin, perindopril
8 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 8 mg perindopril tertbutilamina (što odgovara 6,68 mg perindoprila) 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata)
90 tableta (9 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija
Važeći
2018-08-13
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Amlessa 4 mg/5 mg tableta Amlessa 4 mg/10 mg tableta Amlessa 8 mg/5 mg tableta Amlessa 8 mg/10 mg tableta perindopril/amlodipin Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke: 1. Šta je Amlessa i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Amlessu 3. Kako uzimati Amlessu? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Amlessu? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE AMLESSA I ZA ŠTA SE KORISTI? Amlessa se propisuje za liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzija) i/ili za liječenje stabilnih bolesti koronarnih arterija (stanje pri kojem je smanjena opskrba srca krvlju). Bolesnici koji već uzimaju perindopril i amlodipin u zasebnim tabletama mogu umjesto toga uzeti jednu tabletu Amlesse koja sadrži obje komponente. Amlessa je kombinacija dvije aktivne komponente, perindoprila i amlodipina. Perindopril je ACE inhibitor (inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima). Amlodipin je antagonist kalcija (koji pripada grupi lijekova pod nazivom dihidropiridini). Zajedno djeluju na način da proširuju i opuštaju krvne žile tako da krv kroz njih lakše prolazi te na taj način snižavaju krvni pritisak i olakšavaju Vašem srcu održavanje optimalnog protoka krvi. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMLESSU Nemojte uzimati Amlessu: - ako ste preosjetljivi na perindopril- tert -butilamin ili bilo koji drugi ACE inhibitor, amlodipin besilat ili bilo koji drugi dihidropiridin, ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Amlessa (pogledajte poglavlje 6 za sastav lijeka), - ako ste trudni više od 3 mjeseca. (Također je bolje izbjegavati uzim Izlasiet visu dokumentu
1.3.1 Perindopril + Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet BIH SmPCPIL151641_1 15.06.2020 – Updated: 15.06.2020 Page 1 of 20 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Amlessa 4 mg/5 mg tableta Amlessa 4 mg/10 mg tableta Amlessa 8 mg/5 mg tableta Amlessa 8 mg/10 mg tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 4 mg perindopril- tert -butilamina i 5 mg amlodipina u obliku amlodipin besilata. Svaka tableta sadrži 4 mg perindopril- tert -butilamina i 10 mg amlodipina u obliku amlodipin besilata. Svaka tableta sadrži 8 mg perindopril- tert -butilamina i 5 mg amlodipina u obliku amlodipin besilata. Svaka tableta sadrži 8 mg perindopril- tert -butilamina i 10 mg amlodipina u obliku amlodipin besilata. Za potpun popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. 4 mg/5 mg: bijele do gotovo bijele, okrugle, blago bikonveksne tablete s ukošenim rubovima. 4 mg/10 mg: bijele do gotovo bijele, oblika kapsule, bikonveksne tablete s razdjelnim urezom s jedne strane. Razdjelni urez nije namijenjena lomljenju tablete. 8 mg/5 mg: bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s ukošenim rubovima. 8 mg/10 mg: bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s ukošenim rubovima te razdjelnim urezom s jedne strane. Tableta se može razdijeliti na dva jednaka dijela. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek Amlessa je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje hipertenzije i/ili stabilne koronarne bolesti u bolesnika u kojih je već postignuta kontrola bolesti istovremenom primjenom odvojenih preparata perindoprila i amlodipina, u odgovarajućim dozama. 4.2. Doziranje i naČin primjene Za oralnu primjenu. Jednokratna primjena jedne tablete dnevno, preporučljivo ujutro prije jela. Kombinirana terapija u fiksnoj dozi nije prikladna za inicijalnu terapiju. Ukoliko je potrebna promjena doziranja, doza Amlesse se može modificirati ili se može razmotriti individualno titriranje pojedinačnih lijekova iz kombinacije. Bolesnici s poreme_ć_ajem rada bubrega i st Izlasiet visu dokumentu