Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALANINE, L- 25 g/l ; ARGININE, (L-) 20 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 5,5 g/l ; GLYCINE (E 640) 18,5 g/l ; HISTIDINE, (L-) 7,3 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 5,2 g/l ; LEUCINE, (L-) 8,9 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 15,66 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 11,1 g/l ; METHIONINE, (L-) 3,8 g/l ; PROLINE, (L-) 17 g/l ; SERINE, (L-) 9,6 g/l ; TAURINE 2 g/l ; THREONINE, (L-) 8,6 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 1,6 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,4 g/l ; VALINE, (L-) 5,5 g/l
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
B05BA01
ALANINE, L- 25 g/l ; ARGININE, (L-) 20 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 5,5 g/l ; GLYCINE (E 640) 18,5 g/l ; HISTIDINE, (L-) 7,3 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 5,2 g/l ; LEUCINE, (L-) 8,9 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 15,66 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 11,1 g/l ; METHIONINE, (L-) 3,8 g/l ; PROLINE, (L-) 17 g/l ; SERINE, (L-) 9,6 g/l ; TAURINE 2 g/l ; THREONINE, (L-) 8,6 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 1,6 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,4 g/l ; VALINE, (L-) 5,5 g/l
Oplossing voor infusie
APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik
Amino Acids
Hulpstoffen: APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296); AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
Page 1 of 6 24228PILF BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMINOVEN 5% OPLOSSING VOOR INFUSIE AMINOVEN 10% OPLOSSING VOOR INFUSIE AMINOVEN 15% OPLOSSING VOOR INFUSIE_ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aminoven en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMINOVEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Aminoven brengt voedingsstoffen direct in uw bloedsomloop wanneer u niet normaal kunt eten. Het levert aminozuren die uw lichaam zal gebruiken om eiwitten aan te maken (voor het opbouwen en herstellen van spieren, organen en andere lichaamsstructuren). Doorgaans wordt Aminoven in een apotheek gemengd met vetten, koolhydraten, zouten en vitaminen die samen aan uw volledige voedingsbehoeften voldoen. Deze bijsluiter omvat de volgende 3 producten: - Aminoven 5% oplossing voor infusie - Aminoven 10% oplossing voor infusie - Aminoven 15% oplossing voor infusie In deze bijsluiter worden de 3 oplossingen gezamenlijk aangeduid als Aminoven. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? U mag Aminoven niet krijgen als u lijdt aan één van de volgende aandoeningen of daaraan geleden heeft: WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U heeft een aandoening waarbij uw lichaam problemen heeft met het gebruiken van EIWITTEN OF AMINOZUREN U lijdt aan METABOLE ACIDOSE (de zuurgehaltes van uw lichaamsvl Izlasiet visu dokumentu
Page 1 of 6 24230SKPE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aminoven 15% oplossing voor infusie _ _ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml oplossing voor infusie bevat: Isoleucine 5,20 g Leucine 8,90 g Lysine acetaat (= Lysine 11,10 g) 15,66 g Methionine 3,80 g Fenylalanine 5,50 g Threonine 8,60 g Tryptofaan 1,60 g Valine 5,50 g Arginine 20,00 g Histidine 7,30 g Alanine 25,00 g Glycine 18,50 g Proline 17,00 g Serine 9,60 g Tyrosine 0,40 g Taurine 2,00 g Totaal aan aminozuren: 150,0 g/l Totale hoeveelheid stikstof: 25,7 g/l Totale hoeveelheid energie: 2520 kJ/l (600 kcal/l) Titratie aciditeit: 44 mmol NaOH/l Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze tot gele oplossing. pH: 5,5 – 6,3 Theoretische Osmolariteit: 1505 mosm/l 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Bron van aminozuren als onderdeel van parenterale voeding. Aminoven 15% is hoofzakelijk geïndiceerd als tijdens parenterale voeding de hoeveelheid vocht beperkt moet worden. Aminozuuroplossingen moeten over het algemeen toegediend worden in combinatie met een adequate hoeveelheid aan energie supplementen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Page 2 of 6 24230SKPE Dosering De dagelijkse behoefte aan aminozuren hangt af van het lichaamsgewicht en de metabole conditie van de patiënt. De maximale dagelijkse dosering varieert met de klinische conditie van de patiënt en kan zelfs van dag tot dag wijzigen. De aanbevolen infusie periode is om een continu infuus te geven gedurende tenminste 14 uur tot 24 uur, afhankelijk van de klinische situatie. Bolustoediening wordt niet aanbevolen. De oplossing wordt toegediend zo lang parenterale voeding noodzakelijk is. Volwassenen _Dosis_: 6.7 – 13.3 ml Aminoven 15% per kg lichaamsgewicht/dag (overeenkomend met 1,0 tot 2,0 g aminozuren per kg lichaamsgewicht/dag). Dit betekent 470 – 930 ml Aminoven 15% bij een lichaamsgewicht van 70 kg/dag. _Maximale infusiesnelheid_: 0.67 ml Aminoven 15% per kg lichaamsgewicht /uur Izlasiet visu dokumentu