Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glycin; L-Äpfelsäure; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Histidin; Arginin; Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O; Calciumchlorid-Dihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Zinkchlorid; Xylitol
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
Glycine, L-malic acid, isoleucine, leucine, lysine hydrochloride, methionine, phenylalanine, threonine, Tryptophan, valine, alanine, Proline, histidine, arginine, glycerol mono - (disodium phosphate) 5 H<2>O, calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate, Zinc Chloride, Xylitol
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Glycin (01048) 7 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 3,81 Gramm; Isoleucin (02000) 2,5 Gramm; Leucin (02001) 3,7 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 4,125 Gramm; Methionin (02003) 2,15 Gramm; Phenylalanin (02004) 2,55 Gramm; Threonin (02005) 2,2 Gramm; Tryptophan (02006) 1 Gramm; Valin (02007) 3,1 Gramm; Alanin (02008) 7,5 Gramm; Prolin (02009) 7,5 Gramm; Histidin (02920) 1,5 Gramm; Arginin (03368) 6 Gramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O (19718) 4,591 Gramm; Teil 2 - Lösungsmittel; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,3675 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 88 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 2,238 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,169 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,5085 Gramm; Zinkchlorid (01150) 0,0055 Gramm; Xylitol (01663) 40 Gramm
Information nicht vorhanden
erloschen
1997-02-06
1 GELÖSCHT: palde-aminomix5-201409- qrd-pv-clean.rtfpalde-aminomix5- 201409-QRD-clean.rtf GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMINOMIX 5 INFUSIONSLÖSUNG Aminosäurenlösung mit Kohlenhydraten und Elektrolyten zur parenteralen Ernährung Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aminomix 5 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminomix 5 beachten ? 3. Wie ist Aminomix 5 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aminomix 5 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMINOMIX 5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aminomix 5 ist eine Infusionslösung mit Aminosäuren, Kohlenhydraten und Elektrolyten (Salzen) zur parenteralen Ernährung [Ernährung unter Umgehung des Magen-Darm-Traktes, die Nährstoffe werden direkt ins Blut gegeben]. Aminomix 5 wird angewendet - zur parenteralen Ernährung bei mittelschwerem bis schwerem Abbau von Körpersubstanz (Katabolie) und/oder mäßigem bis schlechtem Ernährungszustand, bei unzureichender oder unmöglicher normaler Nahrungszufuhr - ergänzend beim Übergang auf eine enterale Ernährungstherapie [künstliche Ernährung über eine Magen- oder Darmsonde] und bei unzureichender enteraler/oraler Ernährun Izlasiet visu dokumentu
1 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aminomix 5 Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: AMINOSÄUREN- LÖSUNG KOHLENHYDRAT- LÖSUNG GEBRAUCHSFERTIGE LÖSUNG WIRKSTOFFE 500 ML 500 ML 1000 ML Isoleucin 2,50 g 2,50 g Leucin 3,70 g 3,70 g Lysinhydrochlorid ^ Lysin 3,3 g 4,125 g 4,125 g Methionin 2,15 g 2,15 g Phenylalanin 2,55 g 2,55 g Threonin 2,20 g 2,20 g Tryptophan 1,00 g 1,00 g Valin 3,10 g 3,10 g Arginin 6,00 g 6,00 g Histidin 1,50 g 1,50 g Glycin 7,00 g 7,00 g Alanin 7,50 g 7,50 g Prolin 7,50 g 7,50 g L-Äpfelsäure 3,81 g 3,81 g Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.) ^ D-Glucose, wasserfrei 80,0 g 88,0 g 88,0 g Xylitol 40,0 g 40,0 g Natriumchlorid 1,169 g 1,169 g Kaliumchlorid 2,238 g 2,238 g Calciumchlorid-Dihydrat 0,3675 g 0,3675 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,5083 g 0,5083 g Zinkchlorid 0,0055 g 0,0055 g Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) mit ca. 5 H 2 O 4,591 g 4,591 g Salzsäure 25 % 0,3563 g 0,3563 g ELEKTROLYTE: Na + 50 mmol/l K + 30 mmol/l Ca 2+ 2,5 mmol/l Mg 2+ 2,5 mmol/l Zn 2+ 0,04 mmol/l Cl - 85,15 mmol/l Glycerophosphorsäure (α,β-Gemisch) 15 mmol/l 2 Malat 2- 28,4 mmol/l Aminosäurengehalt: Gesamtkohlenhydrate: Gesamtstickstoff: Nichteiweißkalorien: Gesamtenergiegehalt: Osmolarität: Titrationsacidität (nach Mischung): pH-Wert (nach Mischung): 50 g/l 80 g D-Glucose / 40 g Xylitol /l 8,2 g/l 480 kcal/l (2016 kJ/l) 680 kcal/l (2856 kJ/l) 1357 mosm/l 15,0 – 35,0 mmol NaOH/l 5,0 – 6,0 Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur parenteralen Ernährung bei mittelschwerer bis schwerer Katabolie und/oder mäßigem bis schlechtem Ernährungszustand, bei unzureichender bzw. unmöglicher oraler Nahrungszufuhr. Ergänzend beim Übergang auf eine enterale Ernährungstherapie und bei unzureichender enteraler/oraler Ernährung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Izlasiet visu dokumentu