Aminomix 1 Novum, oplossing voor infusie

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija (PIL)

17-01-2024

Produkta apraksts (SPC)

17-01-2024

Aktīvā sastāvdaļa:

ALANINE, L- 14 g/l ; ALANINE, L- 7 g/l ; ARGININE, (L-) 6 g/l ; ARGININE, (L-) 12 g/l ; AZIJNZUUR (E 260) 4,5 g/l ; AZIJNZUUR (E 260) 9 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,588 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,294 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 2,55 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 5,1 g/l ; GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 200 g/l ; GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 400 g/l ; GLYCERO-1(2)DINATRIUMFOSTFAAT (4-6)-WATER 4,59 g/l ; GLYCERO-1(2)DINATRIUMFOSTFAAT (4-6)-WATER 9,18 g/l ; GLYCINE (E 640) 11 g/l ; GLYCINE (E 640) 5,5 g/l ; HISTIDINE, (L-) 1,5 g/l ; HISTIDINE, (L-) 3 g/l ; HYDROCHLORIDUM ACIDUM (HO) 1,65 g/l ; HYDROCHLORIDUM ACIDUM (HO) 3,3 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 5 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 2,5 g/l ; KALIUMHYDROXIDE 85% 3,962 g/l ; KALIUMHYDROXIDE 85% 1,981 g/l ; LEUCINE, (L-) 3,7 g/l ; LEUCINE, (L-) 7,4 g/l ; LYSINEHYDROCHLORIDE, L- SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LYSINE, (L-) 3,3 g/l ; LYSINEHYDROCHLORIDE, L- SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LYSINE, (L-) 6,6 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 1,22 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,61 g/l ; METHIONINE, (L-) 2,15 g/l ; METHIONINE, (L-) 4,3 g/l ; NATRII CHLORAS (LN) 2,338 g/l ; NATRII CHLORAS (LN) 1,169 g/l ; PROLINE, (L-) 11,2 g/l ; PROLINE, (L-) 5,6 g/l ; SERINE, (L-) 3,25 g/l ; SERINE, (L-) 6,5 g/l ; TAURINE 1 g/l ; TAURINE 0,5 g/l ; THREONINE, (L-) 4,4 g/l ; THREONINE, (L-) 2,2 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 1 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 2 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,2 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,4 g/l ; VALINE, (L-) 3,1 g/l ; VALINE, (L-) 6,2 g/l ; ZINKDICHLORIDE 0-WATER 0,00545 g/l ; ZINKDICHLORIDE 0-WATER 0,0109 g/l

Pieejams no:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATĶ kods:

B05BA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Zāļu forma:

Oplossing voor infusie

Kompozīcija:

NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Ievadīšanas:

Intraveneus gebruik

Ārstniecības joma:

Combinations

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorizācija datums:

2006-09-12

Lietošanas instrukcija

Page 1 of 5
32127PILC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMINOMIX 1 NOVUM OPLOSSING VOOR INFUSIE
Aminozuur- en koolhydraatoplossing gecombineerd met elektrolyten
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aminomix 1 Novum en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMINOMIX 1 NOVUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
?
Aminomix 1 Novum is een oplossing die een hoeveelheid aminozuren,
koolhydraten en elektrolyten
(zouten) bevat. Aminomix 1 Novum krijgt u door een beroepsbeoefenaar
in de gezondheidszorg
toegediend wanneer andere voedingsvormen onvoldoende zijn of niet
werkten. Het wordt met een
druppelinfuus of infuuspomp in uw bloed toegediend.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
-
U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. DEZE
STOFFEN KUNT U VINDEN IN
RUBRIEK 6.
-
U hebt een ZELDZAME GENETISCHE AFWIJKING waarbij het lichaam
AMINOZUREN NIET CORRECT
AFBREEKT (OMZET).
-
Uw SITUATIE IS ONSTABIEL, bijvoorbeeld kort na een ernstig letsel met
shock, acute hartaanval, acute
beroerte, of u hebt diabetes die niet behandeld wordt of bevindt zich
in een ongedefinieerde coma.
-
U hebt een ERNSTIGE LEVERAANDOENING.
-
U hebt u een ERNSTIGE NIERAANDOENING zonder toegang tot dialyse.
-
U hebt een HOOG KALIUM- OF NATRIUMGEHALTE in uw bloed.
-
U hebt een TE HOOG SUIKERGEH

Izlasiet visu dokumentu

Produkta apraksts

Page 1 of 10
32127SKPC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aminomix 1 Novum, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Aminomix 1 Novum bevat een aminozuuroplossing en een glucose-oplossing
met
elektrolyten in een tweekamerzak, in een volumeverhouding van 1/1.
1000 ml oplossing voor infusie bevat:
AMINOZUUR-
OPLOSSING
GLUCOSE-
OPLOSSING
OPLOSSING NA
MENGEN
ACTIEVE BESTANDDELEN
500 ML
500 ML
1000 ML
Isoleucine
2.50 g
2.50 g
Leucine
3.70 g
3.70 g
Lysine hydrochloride
Overeenkomend met lysine
4.125 g
3.3 g
4.125 g
3.3 g
Methionine
2.15 g
2.15 g
Fenylalanine
2.55 g
2.55 g
Threonine
2.20 g
2.20 g
Tryptofaan
1.00 g
1.00 g
Valine
3.10 g
3.10 g
Arginine
6.00 g
6.00 g
Histidine
1.50 g
1.50 g
Aminoazijnzuur
5.50 g
5.50 g
Serine
3.25 g
3.25 g
Tyrosine
0.20 g
0.20 g
Taurine
0.50 g
0.50 g
Alanine
7.00 g
7.00 g
Proline
5.60 g
5.60 g
Natriumglycerofosfaat,
gehydrateerd
4.59 g
4.59 g
Azijnzuur
4.5 g
4.5 g
Kaliumhydroxide
1.981 g
1.981 g
Zoutzuur 25%
1.47 ml
1.47ml
Glucose-monohydraat
Overeenstemmend met
watervrij glucose
220.00g
200.00g
220.00 g
200.00g
Natriumchloride
1.169 g
1.169 g
Calciumchloride dihydraat
0.294 g
0.294 g
Magnesiumchloride
hexahydraat
0.61 g
0.61 g
Zinkchloride
0.00545 g
0.00545 g
Page 2 of 10
32127SKPC
ELEKTROLYTEN:
Na
+
50
mmol/l
K
+
30
mmol/l
Ca
++
2
mmol/l
Mg
++
3
mmol/l
Zn
++
0.04
mmol/l
Cl
-
64
mmol/l
Acetaat
-
75
mmol/l
Glycerofosfaat
--
15
mmol/l
Totaal aminozuren
Totale hoeveelheid stikstof
Energie, niet-eiwit
Totale energie
Osmolaliteit
Osmolariteit
Titreerbaar zuur (na mengen)
pH (na mengen)
50 g/l
8 g/l
800 kcal/l
1000 kcal/l
1826 – 2018 mosm/kg
1779 mosm/l
18.0 – 33.0 mmol NaOH/l
5.5 – 6.0
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aminomix 1 Novum is geïndiceerd voor het voldoen aan de dagelijkse
behoeften aan
stikstof (aminozuren), glucose, elektrolyten en vocht van volwassenen
en kinderen
ouder dan 2 jaar met een paren

Izlasiet visu dokumentu