Aminomel Nephro - Roztwór do infuzji

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

L-izoleucyna + L-Leucyna + L-Lizyny octan + L-metionina + L-fenyloalanina + L-treonina + L-Tryptofan + L-walina + L-Arginina + L-Histydyna + L-Alanina + Kwas L-glutaminowy + Glicyna + L-Prolina + L-Seryna + Acetylocysteina + N-acetylo-L-tyrozyna

Pieejams no:

Baxter Polska Sp. z o.o.

ATĶ kods:

B05BA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Preparat złożony

Deva:

-

Zāļu forma:

Roztwór do infuzji

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990261710; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990261727

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMINOMEL NEPHRO, ROZTWÓR DO INFUZJI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek AMINOMEL NEPHRO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku AMINOMEL NEPHRO
3.
Jak stosować lek AMINOMEL NEPHRO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek AMINOMEL NEPHRO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1. CO TO JEST LEK AMINOMEL NEPHRO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
AMINOMEL NEPHRO jest roztworem aminokwasów nie zawierającym cukrów.
Podawany jest
pacjentowi w infuzji dożylnej, co jest metodą dostarczania
składników odżywczych do ustroju.
Lek może być stosowany w następujących sytuacjach:
-
w przypadku ostrej lub przewlekłej niewydolności nerek;
-
podczas leczenia mającego na celu usunięcie produktów przemiany
materii z ustroju poprzez tzw.
sztuczną filtrację, która jest stosowana w leczeniu niewydolności
nerek (hemodializa, dializa
otrzewnowa lub hemofiltracja).
Jako ogólna zasada, AMINOMEL NEPHRO powinien być zawsze podawany
razem z roztworami,
które zawierają cukry.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMINOMEL NEPHRO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMINOMEL NEPHRO
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występ

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AMINOMEL NEPHRO, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu do infuzji zawiera:
L-izoleucyna
L-leucyna
L-lizyny octan
(co odpowiada ilości L-lizyny)
L-metionina
L-fenyloalanina
L-treonina
L-tryptofan
L-walina
L-arginina
L-histydyna
L-alanina
Kwas L-glutaminowy
Glicyna
L-prolina
L-seryna
Acetylocysteina
(co odpowiada ilości L-cysteiny)
N-acetylo-L-tyrozyna
(co odpowiada ilości L-tyrozyny)
6,00 g
6,40 g
10,27 g
(7,28 g)
4,59 g
5,53 g
5,13 g
2,05 g
5,13 g
3,02 g
3,88 g
2,59 g
2,16 g
1,29 g
1,66 g
2,59 g
0,54 g
(0,40 g)
0,37 g
(0,30 g)
Teoretyczna osmolarność (mOsm/l)
510
pH
5,9-6,3
Kwasowość miareczkowa (mmol/l; do pH =
7,4)
15-25
Wartość energetyczna (kJ/l)
930
(kcal/l)
222
Zawartość azotu (g/l)
8,6
Roztwór zawiera L-aminokwasy bez węglowodanów i elektrolitów.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
2
Jako składnik żywienia pozajelitowego u pacjentów z ostrą lub
przewlekłą niewydolnością nerek
poddawanych hemodializie lub hemofiltracji.
Roztwory aminokwasów w żywieniu pozajelitowym należy podawać w
połączeniu z węglowodanami
w celu pokrycia zapotrzebowania energetycznego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie jest uzależnione od zapotrzebowania na aminokwasy oraz od
stanu klinicznego pacjenta
(stan odżywienia oraz zaawansowania choroby związany z procesami
katabolizmu).
Jeżeli nie zalecono inaczej, należy przestrzegać poniższych zasad
podawania:
U pacjentów poddawanych hemodializie
_Maksymalna szybkość infuzji: _
do 2 ml/kg mc./godz. (do 40 kropli/min. u dorosłych).
_Maksymalna dawka dobowa_
:
17 ml/kg mc./dobę (odpowiada około 1 g aminokwasów/kg mc./dobę,
czyli około 1000 ml/dobę
u dorosłych).
U pacjentów poddawanych hemofiltracji
od 1 do 1,5 g białka/kg mc./dobę (od 0,15 g azotu/kg mc./dobę do
0,2 g azotu /kg mc./dobę).
Sposób