AMIKACINA 500 mg/2 mL SOLUCION INYECTABLE

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

SULFATO DE AMIKACINA;

Pieejams no:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

J01GB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

SULFATE AMIKACIN;

Zāļu forma:

SOLUCION INYECTABLE

Kompozīcija:

POR MILILITRO 2.00 mL -

Ievadīšanas:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Vienības iepakojumā:

Caja de cartulina con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 18, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 ampollas de vi

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

PHARMAYECT S.A. - COLOMBIA

Ārstniecības grupa:

AMIKACINA

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartulina con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 18, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2 mL.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2027-03-06

Produkta apraksts

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amikacina 500 mg/2 ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial (2 ml) contiene 500 mg de amikacina (como sulfato).
Excipiente(s) de efecto conocido:
Cada vial contiene 28 mg de metabisulfito de sodio (E-223).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado en el tratamiento de corta duración de infecciones
graves, causadas por microorganismos
sensibles (ver secciones 4.4 y 5.1.):
Sepsis (incluyendo sepsis neonatal).
Infecciones graves del tracto respiratorio.
Infecciones del sistema nervioso central (incluyendo meningitis).
Infecciones intra abdominales, incluyendo peritonitis.
Infecciones de la piel, huesos, tejidos blandos y articulaciones.
Infecciones en quemados.
Infecciones post quirúrgicas (incluyendo cirugía post vascular).
Infecciones complicadas y recidivantes del tracto urinario.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antimicrobianos
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis y pauta de administración se calculará en función del peso
del paciente, la edad y la gravedad
de la infección (también de su estado de salud), antes del
tratamiento.
Debe establecerse el estado de la función renal determinando la
concentración de creatinina sérica o el
ritmo de aclaramiento de creatinina endógena. La determinación del
nitrógeno de la urea sanguínea es
menos fiable en este caso. Debe realizarse un seguimiento de la
función renal durante el tratamiento.
Administración en adultos y niños mayores de 12 años:
La dosis intramuscular o intravenosa (perfusión intravenosa lenta),
recomendada para adultos, es de 15
mg/kg/día, dividida en 2 ó 3 dosis iguales administradas a
intervalos equivalentes, es decir, 7,5 mg/kg cada
12 h ó 5 mg/kg cada 8 h. El tratamiento en pacientes de gran masa
corporal no debe sobrepasar 1,5
gramos/día.
Dosi