Amflee 2.5 mg/ml

Valsts: Īrija

Valoda: angļu

Klimata pārmaiņas: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktīvā sastāvdaļa:

fipronil 2.5 mg/ml

Pieejams no:

Miklich Laboratorios S.L

ATĶ kods:

QP53AX15

Zāļu forma:

Cutaneous spray, solution

Ārstniecības grupa:

fipronil

Ārstniecības joma:

Cats Non Food, Dogs Non Food

Autorizācija datums:

2012-07-25

Produkta apraksts

Issued:  January  2013 
AN: 00744/2011 

Page  1 of  7

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Amflee 2.5 mg/ml  cutaneous  spray,  solution  for cats and dogs 
Amflee vet  2.5 mg/ml  cutaneous  spray,  solution  for cats and dogs 
Fipronil Krka 2.5 mg/ml  cutaneous  spray,  solution  for cats and dogs  

Amflee 2.5 mg/ml  cutaneous  spray,  solution  for cats and dogs (United  Kingdom, 
Austria,  Belgium, Germany,  Spain, France,  Greece, Ireland,  Italy,  Luxembourg, 
Netherlands,  Portuguese) 
Amflee vet  2.5 mg/ml  cutaneous  spray,  solution  for cats and dogs (Finland,  Swedish, 
Denmark) 
Fipronil Krka 2.5 mg/ml  cutaneous  spray,  solution  for cats and dogs (Norwegian) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml  contains 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Fipronil       2.5 mg 

EXCIPIENTS: 
For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Cutaneous  spray,  solution 
Clear, colourless  liquid. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Cats and  dogs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE,SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment  of flea (_Ctenocephalides_ spp.)  and tick (_Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus _
_sanguineus_) infestations  in dogs and cats.   
Treatment  of biting lice infestations  in dogs (_Trichodectes canis_) and  cats (_Felicola _
_subrostratus_). 
The  product  can be used  as part of a treatment  strategy  for the control  of Flea Allergy 
Dermatitis (FAD). 
Insecticidal  efficacy against new  infestations  with  adult  fleas persists for up to 2 
months  in cats and up to 3 months  in dogs, depending on environmental  challenge. 
Issued:  January  2013 
AN: 00744/2011