Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ambroxoli hydrochloridum
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
30 mg/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991187125
Bezterminowe
1/5 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMBROKSOL HASCO 30 MG/5 ML, SYROP _Ambroxoli hydrochloridum_ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4. - Je ś li po upływie 4 do 5 dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Ambroksol Hasco i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Ambroksol Hasco 3. Jak stosowa ć lek Ambroksol Hasco 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Ambroksol Hasco 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMBROKSOL HASCO I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Ambroksol, substancja czynna leku Ambroksol Hasco, zwi ę ksza wydzielanie ś luzu w drogach oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegaj ą ce z zaburzeniem wydzielania ś luzu oraz utrudnieniem jego transportu. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMBROKSOL HASCO KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU AMBROKSOL HASCO • je ś li pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • je ś li u pacjenta wyst ę puje dziedziczna nietolerancja fruktozy (patrz punkt „Lek Ambroksol Hasco zawiera sorbitol Izlasiet visu dokumentu
1/6 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ambroksol Hasco, 30 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 5 ml syropu zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku (_Ambroxoli hydrochloridum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol ciekły niekrystalizuj ą cy. 5 ml syropu zawiera 1,75 g sorbitolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Syrop Syrop bezbarwny, klarowny o brzoskwiniowym zapachu i słodkim smaku. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegaj ą ce z zaburzeniem wydzielania ś luzu oraz utrudnieniem jego transportu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Doro ś li i dzieci w wieku powy ż ej 12 lat: 10 ml syropu 2 razy na dob ę . Dawka zalecana w ostrych stanach zapalnych dróg oddechowych oraz w pocz ą tkowym okresie leczenia stanów przewlekłych, w pierwszych 14 dniach leczenia. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu 2 do 3 razy na dob ę . Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 2,5 ml syropu 3 razy na dob ę . Dzieci w wieku od 1 do 2 lat: 2,5 ml syropu 2 razy na dob ę . Powy ż sze dawkowanie zalecane jest w pocz ą tkowym okresie leczenia. Dawkowanie mo ż na zmniejszy ć o połow ę po 14 dniach leczenia. Produkt leczniczy nale ż y odmierza ć za pomoc ą zał ą czonej miarki lub ły ż ki miarowej. Syrop Ambroksol Hasco mo ż na przyjmowa ć z posiłkiem lub bez posiłków. Sposób podawania Podanie doustne. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • Nadwra ż liwo ść na ambroksolu chlorowodorek lub na któr ą kolwiek substancj ę pomocnicz ą wymienion ą w punkcie 6.1 2/6 • Dziedziczna, rzadko wyst ę puj ą ca nietolerancja fruktozy (patrz punkt 4.4). 4.4 SPECJALNE OSTRZE ż ENIA I ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA Zgłaszano przypadki ci ęż kich reakcji skórnych, takich jak rumie ń wielopostaciowy, zespół Stevensa- Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal nec Izlasiet visu dokumentu