Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBRISENTAN
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
C02KX02
AMBRISENTAN
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
AMBRISENTAN 5 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Ambrisentán
AMBRISENTAN AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 427735003 - 429662009 - 48111000140101
Autorizado
2023-03-15
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMBRISENTÁN AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG AMBRISENTÁN AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ambrisentán Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambrisentán Aurovitas 3. Cómo tomar Ambrisentán Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ambrisentán Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMBRISENTÁN AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ambrisentán Aurovitas contiene la sustancia activa ambrisentán. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados otros antihipertensivos (usados para tratar la presión arterial alta). Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en adultos, adolescentes y niños de 8 años de edad en adelante. La HAP consiste en una presión sanguínea elevada en los vasos (las arterias pulmonares) que llevan la sangre del corazón a los pulmones. En personas con HAP, estas arterias se hacen más estrechas, por lo que el corazón tiene que trabajar más para bombear sangre hacia los pulmones. Esto hace que las personas se sientan cansadas, mareadas y con dificultad para respirar. Ambrisentán ensancha las arterias pulmonares, facilitando la labor del corazón en bombear sangre a través de ellas. Esto reduce la tensión arterial y alivia los síntomas. Ambrisentán pued Izlasiet visu dokumentu
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ambrisentán Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ambrisentán Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Ambrisentán Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ambrisentán. Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato, lecitina de soja y laca de aluminio rojo allura AC (E129). Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 95 mg de lactosa monohidrato y 0,0750 mg del colorante laca de aluminio rojo allura AC (E129). Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 0,1750 mg de lecitina de soja. _Ambrisentán Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de ambrisentán. Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato, lecitina de soja y laca de aluminio rojo allura AC (E129). Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 90 mg de lactosa monohidrato y 0,3205 mg del colorante laca de aluminio rojo allura AC (E129). Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 0,1750 mg de lecitina de soja. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). _Ambrisentán Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Comprimidos recubiertos con película de color rosa pálido, cuadrados, de aproximadamente 6,9 mm, biconvexos, con la marca “AS” en una cara y “5” en la otra. _Ambrisentán Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Comprimidos recubiertos con película de color rosa oscuro, ovalados, de aproximadamente 9,8 × 4,9 mm, biconvexos, con la marca “AS” en una cara y “10” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ambrisentán está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes adultos clasificados como clase Izlasiet visu dokumentu