Amadol Kapseln

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tramadolhydrochlorid

Pieejams no:

123 Acurae Pharma GmbH (1008949)

ATĶ kods:

N02AX02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tramadol

Zāļu forma:

Hartkapsel

Kompozīcija:

Teil 1 - Hartkapsel; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

1995-10-18

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMADOL
® KAPSELN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Amadol Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amadol Kapseln beachten?
3.
Wie sind Amadol Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Amadol Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND AMADOL KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in Amadol Kapseln - ist ein zentralwirksames
Schmerzmittel aus der Gruppe
der
Opioide.
Seinen
schmerzlindernden
Effekt
erzielt
es
durch
seine
Wirkung
an
spezifischen
Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Amadol Kapseln werden angewendet zur Behandlung von mäßig starken
bis starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMADOL KAPSELN BEACHTEN?
AMADOL KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels
sind;
-
bei
einer
akuten
Vergiftung
durch
Alkohol,
Schlafmittel,
Schmerzmittel
oder
andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben);
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen krankhaft traurige
Verstimmung
[Depression]
wirken)
einnehmen
oder
innerhalb
der
letzten
14
Tage
vor
der
Behandlung mit Amadol Kapseln eingenommen haben (siehe "Einnahme von
Amadol Kapseln
zusammen mit anderen Arzneimitteln");
-
wenn Sie an Epilepsie leiden, und diese durch Behandlung nicht
ausreichend kontrolliert werden
kann;
-
als Ersatzmittel beim Drogenentzug.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amadol
Kapseln einnehmen,
-
wenn Sie glauben, dass Sie von anderen Schmerzmitteln (Opioiden)
abhängig sind;
-
wenn Sie an einer Bewusstseinsstörung leiden (wenn Sie sich einer
Ohnmacht nahe fühlen);
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EI

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
AMADOL
® KAPSELN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Amadol
®
Kapseln
2. QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel Amadol Kapseln enthält 50 mg
Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Amadol Kapseln sind grün/gelbe längliche
Hartkapseln.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken
Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die
Dosierung
sollte
an
die
Stärke
der
Schmerzen und der individuellen Empfind-
lichkeit
des
Patienten
angepasst
werden.
Generell sollte die niedrigste zur Schmerz-
stillung ausreichende Dosis gewählt werden.
Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten
nicht überschritten werden, es sei denn, es
liegen
besondere
medizinische
Umstände
(z.B.
bei
Tumorschmerzen
und
starken
Schmerzen nach Operationen) dafür vor.
Soweit
nicht
anders
verordnet,
sollten
Amadol Kapseln wie folgt dosiert werden:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _
Applika-
tionsform
Einzeldosis
Tageshöchst-
dosis
Amadol
Kapseln
50 bis 100 mg
alle
4
bis
6 Stunden (1 bis
2 Hartkapseln)
(siehe Abschnitt
5.1)
400 mg
(bis
zu
8 Hart-
kapseln)
Tritt nach der Applikation einer Einzeldosis
von 50 mg Tramadolhydrochlorid innerhalb
von
30
-
60
Minuten
keine
ausreichende
Schmerzbefreiung ein, so kann eine zweite
Einzeldosis von 50 mg gegeben werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf
zu erwarten, so kann als Initialdosis die höhe-
re Einzeldosis Amadol Hartkapseln angewen-
det werden (100 mg Tramadolhydrochlorid).
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 bis 6
Stunden an. Zur Behandlung starker Schmer-
zen nach Operationen können im On-Demand-
Verfahren in den ersten Stunden auch höhere
Dosen
erforderlich
sein.
Der
Bedarf
über
24 Stunden liegt im Allgemeinen nicht höher
als bei üblicher Anwendung.
_Kinder _
Amadol
Kapseln
sind
nicht
geeignet
für
Kinder unter 12 Jahren.
_Ältere Patienten _
Im Regelfall ist eine Dosisanpassung bei Pati-
enten bis zu 75 Jahr