ALVIERA 0.1g CREMA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
15-03-2021

Aktīvā sastāvdaļa:

ADAPALENO;

Pieejams no:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATĶ kods:

D10AD03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ADAPALENE;

Zāļu forma:

CREMA

Kompozīcija:

POR GRAMO -

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

Caja de cartón x 1, 5, 10, 20, 25 y 50 tubos de Aluminio colapsible color blanco x 5, 10, 15, 20, 30, 50 y 60 g c/u.

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Ārstniecības grupa:

Adapaleno

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 1, 5, 10, 20, 25 y 50 tubos de aluminio colapsible color blanco x 5, 10, 20, 30, 50 y 60 g c/u.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2026-04-15

Produkta apraksts

                                _FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALVIERA
®
0,1% Crema Tópica
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g contiene 0,1 g de Adapaleno.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento cutáneo del acné vulgar, en el que predominan los
comedones, pápulas y
pústulas. Adapaleno es apropiado para el tratamiento del acné de la
cara, pecho y
espalda.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Adapaleno debe aplicarse sobre las áreas afectadas de acné una vez
al día antes de
acostarse y después del lavado. Se aplica una fina película de
crema, evitando los ojos,
los labios y las membranas mucosas y las alas de la nariz (ver
sección “Advertencias y
Precauciones”). Asegurarse que las áreas a tratar están secas
antes de la aplicación.
Se espera que la mejoría clínica sea evidente en cuatro u ocho
semanas de tratamiento.
Dado que en el tratamiento del acné se acostumbra a alternar
terapias, se recomienda
evaluar la mejoría continuada del paciente después de tres meses del
tratamiento con
Adapaleno. La seguridad cutánea de Adapaleno ha sido demostrada
durante un periodo
de seis meses.
Si el paciente utiliza cosméticos éstos no deberán ser
comedogénicos ni astringentes.
La seguridad y eficacia de Adapaleno no ha sido estudiada en niños
por debajo de 12
años de edad.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica.
3.3. CONTRAINDICACIONES
•
Embarazo (ver sección “Fertilidad, embarazo y lactancia”).
•
Mujeres que planean quedar embarazadas.
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la
sección “Lista de Excipientes”.
3.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si se produce cualquier reacción que sugiera sensibilidad o
irritación grave, se deberá
interrumpir la medicación. Si el grado de irritación local lo
justifica, el paciente puede
directamente
disminuir
la
frecuencia
de
aplicaci
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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