ALVESCO

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

CICLESONIDE

Pieejams no:

COVIS PHARMA EUROPE BV

ATĶ kods:

R03BA08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CICLESONIDE

Vienības iepakojumā:

"160 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DI AL DA 120 EROGAZIONI; "160 MCG SOLUZIONE PRESS

Klase:

M

Ārstniecības joma:

CICLESONIDE

Produktu pārskats:

038873129 - 160 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 10 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE DI AL DA 30 EROGAZIONI (CONF. OSPEDALIERA) - Autorizzato; 038873030 - 80 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DI AL DA 60 EROGAZIONI - Autorizzato; 038873055 - 160 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DI AL DA 60 EROGAZIONI - Autorizzato; 038873042 - 80 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DI AL DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 038873016 - 40 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DI AL DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 038873093 - 40 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DI AL DA 30 EROGAZIONI - Revocato; 038873117 - 160 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DI AL DA 30 EROGAZIONI - Autorizzato; 038873028 - 40 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DI AL DA 120 EROGAZIONI - Revocato; 038873067 - 160 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DI AL DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 038873105 - 80 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DI AL DA 30 EROGAZIONI - Autorizzato; 038873079 - 160 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 10 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE DI AL DA 60 EROGAZIONI (CONF. OSPEDALIERA) - Autorizzato; 038873081 - 160 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 10 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE DI AL DA 120 EROGAZIONI (CONF. OSPEDALIERA) - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

18
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Alvesco80 e 160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione
Ciclesonide
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1
Che cos'è Alvesco e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di usare Alvesco
3
Come usare Alvesco
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Alvesco
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Alvesco e a cosa serve
Che cos’è Alvesco
:
Alvesco è un aerosol, limpido e incolore, in confezione spray da
inspirare attraverso la bocca e nei
polmoni. Si tratta di un farmaco per la prevenzione (corticosteroide)
che deve essere assunto tutti i
giorni e che diventa attivo solo dopo essere stato inalato nei
polmoni.
Il
principio attivo
di questo medicinale è la ciclesonide. (Per gli
altri componenti
, vedere sezione
6
)
A cosa serve Alvesco
:
Questo medicinale è prescritto per controllare l’asma persistente
negli adulti e negli adolescenti (12
anni e oltre)
Aiuta a respirare più facilmente riducendo sia i sintomi dell’asma
sia il rischio di un attacco d'asma.
L'effetto si sviluppa nel tempo, per cui occorre usare questo
medicinale tutti i giorni, anche quando
ci si sente bene.
Questo medicinale non deve essere utilizzato negli attacchi acuti di
mancanza di respiro. In
questi attacchi per un pronto sollievo, utilizzare solo la terapia
abituale inalatoria per attacchi
acuti
2. Cosa deve sapere prima di usare Alvesco
Non usi Alvesco
se è

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alvesco 80 mcg soluzione pressurizzata per inalazione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 erogazione (dose rilasciata dal boccaglio) contiene 80 microgrammi
di ciclesonide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione pressurizzata per inalazione.
Limpida ed incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento per controllare l’asma persistente negli adulti e negli
adolescenti (12 anni ed oltre).
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Il medicinale è solo per uso inalatorio.
Posologia
Raccomandazioni sulle dosi per adulti e adolescenti:
La dose raccomandata di Alvesco è 160 microgrammi una volta al
giorno, che porta al controllo
dell’asma nella maggioranza dei pazienti. In pazienti con asma grave
e durante la riduzione o dopo la
sospensione di corticosteroidi orali è possibile utilizzare una dose
superiore fino a 640 mcg/die
(somministrata come 320 mcg due volte al giorno) (vedere paragrafo
5.1). Ai pazienti va
somministrata una dose di ciclesonide per inalazione adeguata alla
gravità della malattia. I sintomi
cominciano a migliorare entro 24 ore dall’inizio del trattamento con
Alvesco. Una volta ottenuto il
controllo, la dose di Alvesco deve essere personalizzata e ridotta
titolando alla dose minima necessaria
per mantenere un buon controllo dell’asma.
La riduzione della dose a 80 microgrammi in unica somministrazione
giornaliera può risultare una
dose efficace di mantenimento per alcuni pazienti.
Alvesco deve essere di preferenza somministrato alla sera sebbene
anche una somministrazione
mattutina di Alvesco si sia dimostrata efficace. La decisione finale
se somministrare il farmaco alla
sera o al mattino deve essere lasciata alla discrezione del medico.
I pazienti con asma grave sono a rischio di attacchi acuti e devono
avere regolari controlli del loro
stato asmatico comprendenti test della funzionalità polmonare.
L’aumento dell’uti