Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
WATERIG EXTRACT VAN FELIS CATUS
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
V01AA11
AQUEOUS EXTRACT OF F. (CACTUS)
Suspensie voor injectie
ALUMINIUMHYDROXIDE, GEHYDRATEERD, VOOR ADSORPTIE ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER VOOR INJECTIE
Subcutaan gebruik
Animals
2018-11-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER ALUTARD SQ KATEPITHELIA 100 – 100.000 SQ-E/ML, suspensie voor injectie (_Kattenhuidschilfers_) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Alutard SQ Katepithelia en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALUTARD SQ KATEPITHELIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Alutard SQ Katepithelia wordt door de arts voorgeschreven bij een aangetoonde allergie voor huidschilfers van de kat, vooral wanneer gedurende langere tijd hiervoor dagelijks behoefte bestaat aan geneesmiddelen. Deze behandeling wordt toegepast bij astma tengevolge van een kattenallergie bij beroepsmatig blootgestelde patiënten (wijkverpleegkundigen, proefdierwerkers, medewerker/-sters van trimsalons etc.). Alutard SQ Katepithelia bevat kattenhuidschilfers (katepithelia). De behandeling is bedoeld om uw overgevoeligheid voor katepithelia te verlagen en daarmee allergische klachten te verminderen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIK? Als u een aandoening heeft die de werking van het afweersysteem beïnvloedt, kwaadaardige aandoeningen en zgn. auto-immuunziekten. Als u ernstige hart- en vaataandoeningen (bijv. Izlasiet visu dokumentu
ALK-Abello B.V. 1 RVG121471/2-1311-v5-nl SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alutard SQ Katepithelia 100 – 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie Alutard SQ Katepithelia 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SQ 555 Kat Felis catus Alutard SQ wordt geleverd in twee soorten verpakkingen: instel- en onderhoudskuur. Een instelkuur bestaat uit 4 flacons (nr. 1, 2, 3 en 4), die elk 5 ml allergeenextract bevatten in 10-voudig opklimmende concentratie voor het opdoseren. Een onderhoudskuur bestaat uit 1 flacon van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4). De flacons onderscheiden zich door verschillend gekleurde doppen en verschillend gekleurde nummers. -Alutard SQ instelkuur: flaconnr. kleurcode concentratie 1 grijs 100 SQ-E/ml 2 groen 1.000 SQ-E/ml 3 oranje 10.000 SQ-E/ml 4 rood 100.000 SQ-E/ml -Alutard SQ onderhoudskuur: 4 rood 100.000 SQ-E/ml Alutard SQ is een partieel gezuiverd allergeenpreparaat met een gespecificeerde sterkte. De werkzame bestanddelen van Alutard SQ worden gevormd door immunochemisch en biologisch gestandaardiseerd allergeenextract, geabsorbeerd aan aluminiumhydroxide. De concentratie van Alutard SQ is gegeven in SQ-E/ml. De maximale geadviseerde onderhoudsdosering is 100.000 SQ-E, d.w.z. 1,0 ml van flacon nr. 4. Hulpstoffen: Natriumchloride Natriumwaterstofcarbonaat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ALK-Abello B.V. 2 RVG121471/2-1311-v5-nl Behandeling van IgE-gemedieerde allergie voor kattenepithelia, indien de symptomen grotendeels veroorzaakt worden door specifiek IgE tegen kattenepithelia zoals aangetoond door middel van een in-vitrotest of huidtest en er gedurende langere tijd een dagelijkse behoefte bestaat aan geneesmiddelen, met in achtneming van het volgende: Uitsluitend bij astma tengevolge van kattenallergie bij beroepsmatig blootgestelde patiënten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIEN Izlasiet visu dokumentu