Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
WATERIG EXTRACT VAN EEN MENGSEL VAN ALOPECURIS PRATENSIS POLLEN, DACTYLIS PRATENSIS POLLEN, FESTUCA PRATENSIS POLLEN, LOLIUM PERENNE POLLEN, PHLEUM PRATENSE POLLEN
Medcor Pharmaceuticals B.V.
V01AA02
AQUEOUS EXTRACT OF A MIXTURE OF ALOPECURIS PRATENSIS POLLEN, DACTYLIS PRATENSIS POLLEN, FESTUCA PRATENSIS POLLEN, LOLIUM PERENNE POLLEN, PHLEUM PRATENSE POLLEN
Oplossing voor injectie
ALUMINIUMHYDROXIDE 0-WATER ; FENOL ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER VOOR INJECTIE
Subcutaan gebruik
Grass Pollen
2018-07-09
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALUTARD SQ 5-GRASPOLLEN 100 – 100.000 SQ-E/ML, suspensie voor injectie. ALUTARD SQ 5-GRASPOLLEN 100.000 SQ-E/ML, suspensie voor injectie. (_graspollen_) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Alutard SQ 5-Graspollen en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALUTARD SQ 5-GRASPOLLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Alutard SQ 5-Graspollen bevat pollen van Grote vossestaart, Kropaar, Beemdlangbloem, Engels raaigras en Timotheegras. Een behandeling met Alutard SQ 5-Graspollen is bedoeld om uw overgevoeligheid voor pollen te verlagen en daarmee allergische klachten te verminderen. Deze allergische klachten kunnen zich tijdens het pollenseizoen uiten. U heeft bijvoorbeeld last van hooikoorts (loopneus, niezen en/of tranen ogen) of allergische astma. U wordt met Alutard SQ 5-Graspollen behandeld wanneer uw arts bij u heeft aangetoond dat u allergisch bent voor pollen. Dit kan bevestigd zijn met een bloedonderzoek of een huidpriktest. De arts zal Alutard SQ 5-Graspollen vooral voorschrijven wanneer u gedurende langere tijd dagelijks geneesmiddelen moet gebruiken tegen hooikoorts, of dat u onvoldoende baat heeft bij uw medicijnen tegen allergische astma. 2. WANNEER MAG U DIT Izlasiet visu dokumentu
ALK-Abello B.V. 1 RVG 121515/6-1311-v0-nl SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alutard SQ 5-Graspollen 100 – 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie. Alutard SQ 5-Graspollen 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SQ 293 Grassen-5 (Grote vossestaart, Kropaar, Beemdlangbloem, Engels raaigras en Timotheegras (Phleum pratense)) Alutard SQ wordt geleverd in twee soorten verpakkingen: instel- en onderhoudskuur. Een instelkuur bestaat uit 4 flacons (nr. 1, 2, 3 en 4), die elk 5 ml allergeenextract bevatten in 10- voudig opklimmende concentratie voor het opdoseren. Een onderhoudskuur bestaat uit 1 flacon van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4). -Alutard SQ instelkuur: flaconnr. kleurcode concentratie 1 grijs 100 SQ-E/ml 2 groen 1.000 SQ-E/ml 3 oranje 10.000 SQ-E/ml 4 rood 100.000 SQ-E/ml -Alutard SQ onderhoudskuur: 4 rood 100.000 SQ-E/ml Alutard SQ is een partieel gezuiverd allergeenpreparaat met een gespecificeerde sterkte. De werkzame bestanddelen van Alutard SQ worden gevormd door immunochemisch en biologisch gestandaardiseerd allergeenextract, geabsorbeerd aan aluminiumhydroxide. De concentratie van Alutard SQ is gegeven in SQ-E/ml. De maximale geadviseerde onderhoudsdosering is 100.000 SQ-E, d.w.z. 1,0 ml van flacon nr. 4. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van IgE-gemedieerde allergie voor graspollen bij patiënten met rhinoconjunctivitis en/of allergisch astma, indien de symptomen grotendeels veroorzaakt worden door specifiek IgE tegen de pollen zoals aangetoond door middel van een in-vitrotest of huidtest en er gedurende langere tijd een dagelijkse behoefte bestaat aan geneesmiddelen, met inachtneming van het volgende: ALK-Abello B.V. 2 RVG 121515/6-1311-v0-nl Bij astma ten gevolge van pollenallergie bestaat indicatie alleen als met de voorgeschreven medicatie de astma symptomen niet afdoende bes Izlasiet visu dokumentu