Alprazolam Orion 0,5 mg Tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

alprazolam

Pieejams no:

Orion Corporation

ATĶ kods:

N05BA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

alprazolam

Deva:

0,5 mg

Zāļu forma:

Tablett

Kompozīcija:

alprazolam 0,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Alprazolam

Produktu pārskats:

Förpacknings: Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2011-01-28

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALPRAZOLAM ORION 0,25 MG, 0,5 MG OCH 1 MG TABLETTER
alprazolam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Alprazolam Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alprazolam Orion
3.
Hur du tar Alprazolam Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alprazolam Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALPRAZOLAM ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen är alprazolam och tillhör läkemdelsgruppen
bensodiazepiner. Alprazolam
verkar genom att påverka den kemiska aktiviteten i hjärnan och
minskar på så vis ångest och oro. Den
har även rogivande, lugnande och muskelavslappnande verkan.
Alprazolam Orion används hos vuxna för att behandla ångestsymtom
som är svåra,
funktionsnedsättande eller orsakar patienten mycket stora obehag.
Detta läkemedel är endast avsett för
korttidsbehandling.
Alprazolam som finns i Alprazolam Orion kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ALPRAZOLAM ORION
TA INTE ALPRAZOLAM ORION
-
om du är allergisk mot alprazolam eller andra läkemedel
innehållande bensodiazepin eller mot
något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du h

Produkta apraksts

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alprazolam Orion 0,25 mg tabletter
Alprazolam Orion 0,5 mg tabletter
Alprazolam Orion 1 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 0,25 mg, 0,5 mg och 1 mg alprazolam.
Hjälpämnen med känd effekt:
Alprazolam Orion 0,25 mg: laktos 85,7 mg per tablett.
Alprazolam Orion 0,5 mg: laktos 85,5 mg per tablett.
Alprazolam Orion 1 mg: laktos 171,0 mg per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
_0,25 mg tablett_
Vit eller nästan vit, odragerad, oval, skårad tablett, präglad med
ORN 51, storlek 9 x 6 mm.
_0,5 mg tablett_
Vit eller nästan vit, odragerad, oval, skårad tablett, präglad med
ORN 52, storlek 9 x 6 mm.
_1 mg tablett_
Vit eller nästan vit, odragerad, platt, rund, fasade kanter, skårad
tablett, präglad med ORN 50, Ø
9 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Alprazolam Orion är indicerat för symtomatisk korttidsbehandling av
ångest hos vuxna.
Alprazolam Orion är endast indicerad om ångesten är svår,
funktionsnedsättande eller orsakar
patienten mycket stora obehag.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Behandlingstid: _
Alprazolam Orion ska användas i lägsta möjliga effektiva dos,
kortast möjliga
behandlingstid och i högst 2–4 veckor. Behovet för fortsatt
behandling ska omprövas frekvent.
Långtidsbehandling rekommenderas ej. Risken för beroende kan öka
med dosen och behandlingstiden
(se avsnitt 4.4).
Läkemedelsbehandling av ångest ska alltid vara ett adjuvans.
Behandlingen ska i möjligaste mån
inledas, följas upp och avslutas av en och samma läkare. Man bör
komma överens med patienten om
behandlingens längd samt uppmärksamma patienten på de möjliga
initiala biverkningarna.
2
Dosering
Vuxna
_Ångest_
Initialt ges 0,25–0,5 mg tre gånger dagligen. Dosen ska
individualiseras. Som underhållsdos ges 0,5–
3 mg dagligen i delade doser.
Särskilda patientgrupper
_Äldre eller