Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alprazolamas
SIA Ingen Pharma
N05BA12
Alprazolamas
0,5 mg; 1 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Alprazolam
Išregistruotas
2016-08-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ALPRAZOLAM INGEN PHARMA 0,5 MG TABLETĖS ALPRAZOLAM INGEN PHARMA 1 MG TABLETĖS Alprazolamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Alprazolam Ingen Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Alprazolam Ingen Pharma 3. Kaip vartoti Alprazolam Ingen Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Alprazolam Ingen Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ALPRAZOLAM INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Alprazolamas vartojamas: - trumpalaikiam vidutinio sunkumo ar sunkaus nerimo sutrikimo ir su depresija susijusio nerimo gydymui; trumpalaikiam panikos sutrikimo, su agorafobija (erdvės baime) ar be jos, gydymui. Vaisto galima vartoti tik tuo atveju, jei sutrikimas yra sunkus, riboja ligonio veiklą ar labai vargina. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALPRAZOLAM INGEN PHARMA ALPRAZOLAM INGEN PHARMA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija alprazolamui, benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums diagnozuota sunkioji miastenija (liga, dėl kurios silpnėja raumenys); - jeigu sergate sunkiu kvėpavimo nepakankamumu; - jeigu sergate miego apnėja (ilgalaikis praeinantis kvėpavimo sustojimas miego metu); - jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Alprazolam Ingen Pharma. Pacienta Izlasiet visu dokumentu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Alprazolam Ingen Pharma 0,5 mg tabletės Alprazolam Ingen Pharma 1 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg ar 1 mg alprazolamo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 71 mg laktozės monohidrato, saulėlydžio geltonojo FCF (E110) (tik 0,5 mg tabletėse). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Alprazolam Ingen Pharma 0,5 mg tabletės yra oranžinės, apvalios, plokščios, su laužimo vagele vienoje pusėje ir pažymėtos kitoje „AP“. Tablečių skersmuo – 7 mm ± 0,2 mm. Alprazolam Ingen Pharma 1 mg tabletės yra mėlynos, apvalios, plokščios, su laužimo vagele vienoje pusėje ir pažymėtos kitoje „AP“. Tablečių skersmuo – 7 mm ± 0,2 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis vidutinio sunkumo ar sunkaus nerimo sutrikimo ir su depresija susijusio nerimo gydymas. Trumpalaikis panikos sutrikimo, su agorafobija ar be jos, gydymas. Alprazolam Ingen Pharma, kaip ir kitais benzodiazepinais, galima gydyti tik tuo atveju, jei sutrikimas yra sunkus, riboja paciento veiklą ar labai jį vargina. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Optimali alprazolamo dozė yra individuali, ji priklauso nuo simptomų sunkumo ir organizmo individualaus atsako. _Nerimas_ Gydyti būtina kiek įmanoma trumpiau. Paprastai gydymas trunka nuo kelių dienų iki kelių savaičių, maksimali gydymo trukmė (įskaitant laipsnišką dozės mažinimą) yra 8-12 savaičių. Tam tikrais atvejais vaistinio preparato gali reikėti vartoti ir ilgiau, tačiau tokiu atveju būtina iš naujo įvertinti paciento būklę. Gydymą būtina pradėti mažiausia rekomenduojama doze. Negalima vartoti didesnės nei maksimali dozės. _Suaugusieji (18 metų ir vyresni)_ _Pradinė dozė._ Pradinė suaugusių žmonių paros dozė yra 0,75–1,5 mg. Ji lygiomis dalimis g Izlasiet visu dokumentu