Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Alprazolam 1 mg
Aurobindo SA-NV
N05BA12
Alprazolam
1 mg
Tablet
Alprazolam 1 mg
Oraal gebruik
Alprazolam
CTI-code: 532951-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532951-02 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-08-13
PT-H-1536-001-003-II-008 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALPRAZOLAM AB 0,25 MG, TABLETTEN ALPRAZOLAM AB 0,5 MG, TABLETTEN ALPRAZOLAM AB 1 MG TABLETTEN alprazolam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Alprazolam AB en waarvoor wordt dit ingenomen? 2. Wanneer mag u dit Alprazolam AB niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Alprazolam AB in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Alprazolam AB ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALPRAZOLAM AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? De werkzame stof in dit middel is alprazolam, deze stof behoort tot de groep geneesmiddelen die benzodiazepinen genoemd wordt. Alprazolam werkt op het centrale zenuwstelsel om angst te verminderen. Het heeft ook een rustgevende, slaapverwekkende en spierverslappende werking. Alprazolam AB wordt gebruikt bij : • Kortetermijnbehandeling van angstsymptomen bij volwassennen. Alprazolam AB wordt alleen gebruikt wanneer de stoornis ernstig is, mensen in hoge mate in hun handelen beperken, of veel leed veroorzaken. 2. WANNEER MAG ALPRAZOLAM AB NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ALPRAZOLAM AB NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor alprazolam, andere benzodiazepinen of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U heeft last van een bepaalde ziekte, waarbij u last heeft van erg zwakke en vermoei Izlasiet visu dokumentu
PT-H-1536-001-003-II-008 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alprazolam AB 0,25 mg, tabletten Alprazolam AB 0,5 mg, tabletten Alprazolam AB 1 mg, tabletten 2. KWALLTATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Alprazolam AB 0,25 mg bevat 0,25 mg alprazolam. Elke tablet Alprazolam AB 0,5 mg bevat 0,5 mg alprazolam. Elke tablet Alprazolam AB 1 mg bevat 1 mg alprazolam. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 96 mg lactosemonohydraat en 0,34 mg zonnegeel FCF (E110) (alleen in 0,5 mg tablet). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Alprazolam AB 0,25 mg tabletten: Witte, ovale, niet omhulde tabletten met breukstreep, aan één zijde de inscriptie '5' en '0' aan beide zijden van de breukstreep. Aan de andere kant van de tablet staat de inscriptie "Z". De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses. Alprazolam AB 0,5 mg tabletten: Perzikkleurige, ovale, niet omhulde tabletten met breukstreep, aan één zijde de inscriptie '5' en '1' aan beide zijden van de breukstreep. Aan de andere kant van de tablet staat de inscriptie "Z". De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses. Alprazolam AB 1 mg tabletten: Lavendelkleurige, ovale, niet omhulde tabletten met breukstreep, aan één zijde de inscriptie '5' en '2' aan beide zijden van de breukstreep. Aan de andere kant van de tablet staat de inscriptie "Z". De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Alprazolam AB is geïndiceerd voor kortdurende symptomatische behandeling van gegeneraliseerde angststoornissen bij volwassenen. Alprazolam AB dient slechts gebruikt te worden als de aandoening ernstig is, invaliderend is of indien de patiënt als gevolg van de stoornis extreem lijdt. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING DUUR VAN DE BEHANDELING Alprazolam AB moet worden gebruikt in de laagst mogelijke effectieve dosis, voor de kortst mogelijke tijd en voor een maximum van 2-4 weken. De noodzaak van voortzetting Izlasiet visu dokumentu