Alprazolam 0,5 PCH, tabletten 0,5 mg

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

ALPRAZOLAM

Pieejams no:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATĶ kods:

N05BA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ALPRAZOLAM

Zāļu forma:

Tablet

Kompozīcija:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DOCUSAAT NATRIUM ; ERYTHROSINE (E 127) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Alprazolam

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DOCUSAAT NATRIUM; ERYTHROSINE (E 127); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMBENZOAAT (E 211); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH);

Autorizācija datums:

1998-11-25

Lietošanas instrukcija

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
ALPRAZOLAM 0,25-0,5-1 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 OKTOBER 2018
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 21819_20_21 PIL 1018.21v.JKren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALPRAZOLAM 0,25 PCH, 0,25 MG TABLETTEN
ALPRAZOLAM 0,5 PCH, 0,5 MG TABLETTEN
ALPRAZOLAM 1 PCH, 1 MG TABLETTEN
alprazolam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Alprazolam PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALPRAZOLAM PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Alprazolam behoort tot de geneesmiddelengroep benzodiazepines, welke
het slapen bevorderen en angst
verminderen door de hersenactiviteit omtrent emoties te wijzigen.
Alprazolam wordt voorgeschreven bij de behandeling van ernstige angst,
angst die het normale
functioneren verstoort of waaronder extreem wordt geleden.
Alprazolam mag alleen gebruikt worden voor de kortetermijnbehandeling
van angst. De totale duur van
de behandeling mag niet langer zijn dan 12 weken inclusief een periode
waarin de dosering geleidelijk
wordt verlaagd.
Voor gebruik bij volwassenen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
ALPRAZOLAM 0,25-0,5-1 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS

Produkta apraksts

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
ALPRAZOLAM 0,25 PCH
ALPRAZOLAM 0,5 PCH
ALPRAZOLAM 1 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 OKTOBER 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
RVG 21819_20_21 SPC 1018.20v.JKren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alprazolam 0,25 PCH, tabletten 0,25 mg.
Alprazolam 0,5 PCH, tabletten 0,5 mg.
Alprazolam 1 PCH, tabletten 1 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Alprazolam 0,25 PCH bevat 0,25 mg alprazolam per tablet.
Alprazolam 0,5 PCH bevat 0,5 mg alprazolam per tablet.
Alprazolam 1 PCH bevat 1 mg alprazolam per tablet.
Hulpstof met bekend effect:
Elke Alprazolam 0,25 PCH tablet bevat 97,32 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet bevat 0,12 mg natriumbenzoaat.
Elke Alprazolam 0,5 PCH tablet bevat 97,00 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet bevat 0,12 mg natriumbenzoaat.
Elke Alprazolam 1 PCH tablet bevat 96,53 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet bevat 0,12 mg natriumbenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Alprazolam 0,25 PCH, tabletten 0,25 mg:
Witte, oblong tablet met breukstreep.
Alprazolam 0,5 PCH, tabletten 0,5 mg:
Roze, oblong tablet met breukstreep.
Alprazolam 1 PCH, tabletten 1 mg:
Licht blauwe, oblong tablet met breukstreep.
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
ALPRAZOLAM 0,25 PCH
ALPRAZOLAM 0,5 PCH
ALPRAZOLAM 1 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 OKTOBER 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
RVG 21819_20_21 SPC 1018.20v.JKren
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van angst.
Alprazolam uitsluitend gebruiken als de aandoening ernstig of
invaliderend is, of indien de patiënt als
gevolg van de stoornis extreem lijdt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. De noodzaak
voor de behandeling met
Alprazolam PCH en de juiste dosering dienen periodiek voor iedere
patiënt opnieuw te worden
geëvalueerd. De totale behandelingsduur dient niet langer te z