Alposan 30 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ambroksola hidrohlorīds

Pieejams no:

Rivopharm Ltd., Ireland

ATĶ kods:

R05CB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ambroxol hydrochloride

Deva:

30 mg/5 ml

Zāļu forma:

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Balkanpharma-Troyan AD, Bulgaria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 11-02-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ALPOSAN 30 MG/5 ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
Ambroxoli hydrochloridum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis Jūsu ārsts vai
farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
savam ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 5 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar savu ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Alposan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Alposan lietošanas
3.
Kā lietot Alposan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Alposan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ALPOSAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Alposan satur aktīvo vielu ambroksola hidrohlorīdu, kas pieder
zāļu grupai, ko sauc par
mukolītiskiem līdzekļiem (pretklepus un pretsaaukstēšanās
līdzekļi), un palīdz attīrīt elpceļus no
gļotām.
Alposan 30 mg/5 ml lieto mitra (produktīva) klepus ārstēšanai
pieaugušajiem un pusaudžiem no 12
gadu vecuma.
Mitrs (produktīvs) klepus ir saistīts ar traucējumiem plaušās un
bronhos, kad veidojas pārmērīgs gļotu
daudzums. Alposan iedarbojas, samazinot gļotu biezumu un šķidrinot
tās, tādejādi atvieglojot to
atklepošanu.
Ja pēc 5 dienām Jūs nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALPOSAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET ALPOSAN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret ambroksolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

bēr

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 11-02-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Alposan 30 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Alposan 30 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai: viens ml
šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 6 mg
ambroksola hidrohlorīda (_Ambroxoli hydrochloridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Viens ml Alposan satur 0,35 g sorbīta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Bezkrāsains vai blāvi dzeltens šķidrums ar zemeņu smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Produktīva klepus mukolītiska terapija akūtu un hronisku
bronhopulmonālu slimību gadījumos, ko
pavada patoloģiska krēpu izdalīšanās un gļotu transporta
traucējumi.
Alposan 30 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ir paredzēts
pieaugušajiem un pusaudžiem no 12
gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamās Alposan devas
_Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma_
Pirmo 2 līdz 3 dienu laikā jālieto 5 ml šķīduma iekšķīgai
lietošanai (30 mg ambroksola hidrohlorīda)
3 reizes dienā (atbilst 90 mg ambroksola hidrohlorīda dienā). Pēc
tam jālieto 5 ml šķīduma iekšķīgai
lietošanai divas reizes dienā (atbilst 60 mg ambroksola
hidrohlorīda dienā).
Nepieciešamības gadījumā pieaugušajiem devu var palielināt līdz
pat 60 mg ambroksola hidrohlorīda
(10 ml Alposan 30 mg/5 ml) divas reizes dienā (atbilst 120 mg
ambroksola hidrohlorīda dienā).
_Pediatriskā populācija_
_Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem_
Lietošanai šajā pacientu grupā piemērotāki varētu būt citi
zāļu stiprumi.
_Bērni līdz 6 gadu vecumam_
1
Version: 2019-12-04_var001+MAH tr_1.1
SASKAŅOTS ZVA 11-02-2020
Alposan lietošana ir kontrindicēta bērniem līdz 6 gadu vecumam
(skatīt 4.3. apakšpunktu).
_Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem_
Nav pieejama informācija par ambroksola lietošanu pacientiem ar aknu
vai nie