Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Prednisolonum, Skābes salicylicum
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Germany
D07XA02
Prednisolonum, Acid salicylicum
2 mg/4 mg/ml
Uz ādas lietojams šķīdums
Pr.
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 19-04-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ALPICORT® 2 MG/4 MG/ML UZ ĀDAS LIETOJAMS ŠĶĪDUMS Prednisolonum/Acidum salicylicum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Alpicort un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Alpicort lietošanas 3. Kā lietot Alpicort 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Alpicort 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ALPICORT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Alpicort ir uz ādas lietojams šķīdums, kas satur kortikosteroīdus un salicilskābi. Sastāvā esošajiem kortikosteroīdam (prednizolonam) ir pretiekaisuma efekts, vienlaikus salicilskābe atraisa šūnu savienojumus, pastiprinot prednizolona efektivitāti. Alpicort jālieto pie vidēji stipriem galvas matainās daļas iekaisuma procesiem, simptomātiskai- vieglai kortikosteroīdu terapijai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALPICORT LIETOŠANAS NELIETOJIET ALPICORT ŠĀDOS GADĪJUMOS: – ja Jums ir alerģija pret prednizolonu, salicilskābi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; – bērniem līdz 2 gadu vecumam; – uz gļotādām, mutes dobumā, acīs vai ādas apvidū ap acīm, dzimumorgānu apvidū vai iekšķīgi; – ja Jums ir vējbakas, specifiski ādas bojājumi (tuberkuloze, sifiliss) un iekaisīga reakcija pēc vakcīnu lietošanas; – ja Jums ir sēnīšu izraisīti ādas bojājumi (mikoze) vai bakteriāla ādas infek Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS 19-04-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Alpicort 2 mg/4 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur aktīvās vielas 2 mg prednizolona _(Prednisolonum)_ un 4 mg salicilskābi _(Acidum _ _salicylicum)_. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību_: _propilēnglikols 5 g. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Uz ādas lietojams šķīdums. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vidēji stipri galvas matainās daļas iekaisuma procesi, simptomātiskai-vieglai kortikosteroīdu terapijai. Alpicort ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Lieto 1 reizi dienā, ja iespējams – vakarā. Mazinoties iekaisuma simptomiem, šķīdumu var lietot 2– 3 reizes nedēļā. Uzklājiet šķīdumu, turot aplikatora uzgali uz leju un saudzīgi virzot pāri ādas apvidiem, kam nepieciešama ārstēšana. Zāles satur kortikosteroīdus, to lietošanu uz nelieliem ādas apvidiem nav ieteicams turpināt ilgāk par 2–3 nedēļām. Pieejami klīniskās pieredzes dati par ārstēšanu laika periodā līdz 6 mēnešiem. Nav veikti pētījumi par to, cik ilgi saglabājas efekts, pārtraucot zāļu lietošanu. Pediatriskā populācija Alpicort nav ieteicams bērniem līdz 2 gadu vecumam (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu). Lietošanas veids Lietošanai uz ādas. Zāles nedrīkst lietot iekšķīgi. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Alpicort nedrīkst lietot šādos gadījumos: – paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām – bērniem līdz 2 gadu vecumam; – uz gļotādām, mutes dobumā, acīs vai ādas apvidū ap acīm, dzimumorgānu apvidū vai iekšķīgi; 1 SASKAŅOTS 19-04-2018 – _varicella_ vīrusu infekcija, specifiski ādas bojājumi (tuberkuloze, sifiliss) un iekaisīga reakcija pēc vakcīnu lietošanas; – sēnīšu izraisīti ādas bojājumi Izlasiet visu dokumentu