Alphalben

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktīvā sastāvdaļa:

Albendazola

Pieejams no:

Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft., Ungārija

ATĶ kods:

QP52AC11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Albendazole

Deva:

100 mg/ml

Zāļu forma:

suspensija iekšķīgai lietošanai

Receptes veids:

Recepšu veterinārās zāles

Ražojis:

Alpha-Vet Animal Helath Ltd., Ungārija

Ārstniecības grupa:

aitas; liellopi

Lietošanas instrukcija

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/18/0007
ERADIA 125 MG/ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros
Francija
DELPHARM Huningue
26 rue de Chapelle
68330 Huningue
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ERADIA
125 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem
_Metronidazole _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Metronidazols
125 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksitoluols (E321)
0,2 mg
Aromatizēta eļļas suspensija ar redzamām brūnas krāsas
daļiņām.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
_Giardia_
spp. un
_Clostridium _
spp
_._
(piem.,
_C. perfringens_
vai
_C. difficile_
) izraisītu kuņģa un zarnu trakta
infekciju ārstēšanai.
Pret metronidazolu jutīgu obligāti anaerobo baktēriju (piem.,
_Clostridium _
spp.) izraisītu uroģenitālā
trakta, mutes dobuma, rīkles un ādas infekciju ārstēšanai.
2
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja ir aknu darbības traucējumi.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc
metronidazola
lietošanas
var
rasties
šādas
blakusparādības:
vemšana,
hepatotoksicitāte
un
neitropēnija.
Ļoti retos gadījumos var būt neiroloģiskas pazīmes, it īpaši
pēc ilgstošas metronidazola lietošanas.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- reti (vairāk nekā 1,

Produkta apraksts

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/18/0007
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ERADIA
125 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Metronidazols
125 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksitoluols (E321)
0,2 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Aromatizēta eļļas suspensija ar redzamām brūnas krāsas
daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
_Giardia_
spp. un
_Clostridium _
spp
_._
(piem.,
_C. perfringens_
vai
_C. difficile_
) izraisītu kuņģa un zarnu
trakta infekciju ārstēšanai.
Pret metronidazolu jutīgu obligāti anaerobo baktēriju (piem.,
_Clostridium _
spp.) izraisītu
uroģenitālā trakta, mutes dobuma, rīkles un ādas infekciju
ārstēšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja ir aknu darbības traucējumi.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no
palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ņemot vērā atšķirīgo baktēriju jutību pret metronidazolu
(atkarībā no laika un ģeogrāfiskā
novietojuma),
ieteicams
ņemt
paraugus
bakterioloģiskajām
analīzēm
un
jutības
testa
noteikšanai.
Kad
vien
iespējams,
šo
veterināro
zāļu
lietošana
jāpamato,
balstoties
uz
jutības
testu
rezultātiem.
Lietojot šīs veterinārās zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie
antimikrobiālo zāļu lietošanas
pamatprincipi.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku
ārstēšanai
Metronidazolam ir apstiprināta mutagēna un genotoksiska iedarbība
laboratorijas dzīvniekiem
un cilvēkiem. Metronidazolam ir apstiprināta kancerogēna iedarbība
laboratorijas dzīvniekiem,
un
tam
iespējama
kancerogēna
iedarbība
arī
cilvēkiem.
Pierādījumi