Alpha Max 10 mg/ ml

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Deltametrin

Pieejams no:

Pharmaq AS

ATĶ kods:

QP53AC11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

deltamethrin

Deva:

10 mg/ ml

Zāļu forma:

Konsentrat til behandlingsoppløsning til fisk

Vienības iepakojumā:

Flaske av aluminium 1000 ml

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2015-02-15

Lietošanas instrukcija

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
ALPHA MAX 10 MG/ML KONSENTRAT TIL BEHANDLINGSOPPLØSNING TIL FISK.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse:
.
PHARMAQ AS.
Skogmo Industriområde.
7863 Overhalla.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Alpha Max 10 mg/ml konsentrat til behandlingsoppløsning til fisk .
Virkestoff: Deltametrin.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
VIRKESTOFF:
Deltametrin 10 mg/ml.
.
Svakt ugjennomsiktig, blekgul væske.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
For behandling av adulte og preadulte stadier av lakselus
(_Lepeophtheirus salmonis_)
på atlantisk laks (_Salmo salar_) og regnbueørret (_Oncorhynchus
mykiss_).
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes til fisk som har infeksjonssykdommer da avlusing kan
forverre
sykdomsbildet og øke dødeligheten.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Fisken går ofte høyt i vannet under behandlingen og det er
rapportert økt
hoppefrekvens og uro hos fisken. Enkelte dødsfall er også sett i
forbindelse med
anbefalt behandlingsregime. Feilberegning av behandlingsvolumet (for
høy
dosering), lave vanntemperaturer, eller for lang eksponeringstid kan
gi økt frekvens
av bivirkninger og tegn på forgiftning.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Atlantisk laks (_Salmo salar)_ og regnbueørret (_Oncorhynchus
mykiss_).
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Avlusningen skal foregå i brønnbåt eller i opplinet not med
omsluttende presenning.
Dette for å oppnå god kontroll med behandlingsvolumet og derigjennom
behandlingsdosen, samtidig som den nødvendige mengden Alpha Max og
utslipp i
miljøet reduseres. Kalkuler vannmengden så nøyaktig som mulig for
å sikre riktig
dosering.
.
Dose

Produkta apraksts

V 3.0
1
/
5
VNRA Referral
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Alpha Max 10 mg/ml konsentrat til behandlingsoppløsning til fisk
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
Deltametrin 10 mg/ml
HJELPESTOFF
:
N-metylpyrrolidon 648 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til behandlingsoppløsning til fisk
Svakt ugjennomsiktig, blekgul væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Atlantisk laks (
_Salmo salar_
) og regnbueørret (
_Oncorhynchus mykiss_
)
.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
For behandling av adulte og preadulte stadier av lakselus (
_Lepeophtheirus salmonis_
) på atlantisk laks
(
_Salmo salar_
)
og regnbueørret (
_Oncorhynchus mykiss). _
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til fisk som har infeksjonssykdommer da avlusing kan
forverre sykdomsbildet og øke
dødeligheten.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Effekten av preparatet reduseres ved vanntemperaturer under 6 °C.
Unngå behandling når sjøvannet inneholder store mengder organisk
materiale, eller nøtene er
gjengrodd da dette kan redusere effekten av behandlingen.
Døde lus kan bli hengende på fisken i noen dager etter avsluttet
behandling (avhengig av
vanntemperatur).
Alpha Max hindrer ikke påslag av nye lakselus etter behandlingen.
Manglende effekt og nedsatt følsomhet for deltametrin er observert.
Suboptimalt behandlingsregime
og hyppige behandlinger, samt ensidig behandling med pyretroider vil
fremme utvikling av nedsatt
følsomhet hos lakselusa med sviktende effekt som mulig følge.
V 3.0
2
/
5
VNRA Referral
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
All fisk skal oksygeneres under behandlingen. Påse at oksygennivået
er over 7 mg/l før behandlingen
starter, og holdes over 7 mg/l under hele behandlingen.
Ved bruk av preparatet når vanntemperaturen er under 6

C, må ekstra aktsomhet utvises fordi
preparatet har lavere sikkerhetsmargin ved lave vanntemperaturer.
Fare for forgif