Alora 694,444 mg/5 ml sirop

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Passiflora incarnata

Pieejams no:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

ATĶ kods:

N05CM

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Passiflora incarnata

Deva:

694,444 mg/5 ml

Zāļu forma:

sirop

Vienības iepakojumā:

N1

Receptes veids:

fără prescripție

Ražojis:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Autorizācija datums:

2015-05-31

Lietošanas instrukcija

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21747 din
01.06.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALORA 694,444 MG/5ML SIROP
PASSIFLORA INCARNATA
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau
nu se îmbunătăţesc după o lună de administrare a medicamentului.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Alora şi pentru ce se utilizează.
2. Înainte să utilizaţi Alora.
3. Cum să utilizaţi Alora.
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Alora.
6. Informaţii suplimentare.
1.
CE ESTE ALORA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alora sirop conţine extract fluid din planta _ Passiflora incarnata_,
care are proprietăţi
sedative.
Siropul Alora este indicat în tratamentul simptomelor uşoare de
stres şi dereglări ale
somnului.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALORA
NU UTILIZAŢI ALORA
®
-
dacă sunteţi alergic la componentele preparatului.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND ADMINISTRAŢI ALORA
-
dacă sunteţi însărcinată;
-
dacă conduceţi vehicule sau manevraţi utilaje;
UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă luaţi sau aţi luat
recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără
prescripţie medicală.
Pentru administrarea concomitentă cu sedativele sintetice nu sunt
date disponibile, de
aceea se pot folosi doar la recomandarea medicului.
Deşi nu sunt disponibile date privind interacţiunea cu sedativele de
sinteză (de exemplu,
benzodiazepine), acestea pot fi utilizate concomitent numai la
recomandarea m

Produkta apraksts

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21747 din
01.06.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alora 694,444 mg/5 ml, sirop.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţin 694,444 mg extract lichid de _Passiflora incarnata_
de 0,4 %.
Excipienţi_:_ zaharoză, glicerol, metilparahidroxibenzoat,
propilparahidroxibenzoat, etanol,
apă purificată.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Lichid siropos, limpede, de culoare brun închis.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Siropul Alora este indicat în tratamentul simptomelor uşoare de
stres şi dereglări ale
somnului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
- Pentru ameliorarea anxietăţii şi stării de agitaţie, se
administrează 5-10 ml sirop (1-2
linguriţe dozatoare) pe zi, în doză unică sau fracţionată,
înainte de mese.
- În caz de insomnie se administrează 10 ml sirop (2 linguriţe
dozatoare) înainte de
culcare.
Administrarea la copii sub 12 ani nu se recomandă.
Durata de administrare
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de administrare a
medicamentului,
pacientul trebuie să se prezinte la medic care va reevalua
tratamentul.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la componentele preparatului.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea la copiii sub 12 ani nu se recomandă, din motiv că nu
există date
suficiente la acest capitol.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMNTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Pentru administrarea concomitentă cu sedativele sintetice nu sunt
date disponibile, de
aceea se pot administra doar la recomandarea medicului.
Deoarece conţine zahăr, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de
intoleranţă la fructoză,
sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a
zaharazei-izomaltazei nu
trebuie să utilizeze acest medicament.
Datorită
conţinutului
în
para-hidroxibenzoaţi,
medicamentul
poate
provoca
reacţii
alergice