Alopurinol Sandoz 300 mg tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

alopurinol

Pieejams no:

Sandoz d.d.

ATĶ kods:

M04AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

alopurinol

Zāļu forma:

tableta

Kompozīcija:

alopurinol 300 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

30 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

alopurinol

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2018-11-17

Lietošanas instrukcija

181519
10
JAZMP- IA/020-23.12.2021
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
ALOPURINOL SANDOZ 100 MG TABLETE
ALOPURINOL SANDOZ 300 MG TABLETE
alopurinol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Alopurinol Sandoz in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Alopurinol Sandoz
3.
Kako jemati zdravilo Alopurinol Sandoz
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Alopurinol Sandoz
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALOPURINOL SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
•
Zdravilo Alopurinol Sandoz spada v skupino zdravil, imenovanih
zaviralci encimov, ki delujejo tako,
da uravnavajo hitrost, s katero se odvijajo posebne kemijske spremembe
v telesu.
•
Zdravilo Alopurinol Sandoz se uporablja za dolgotrajno, preventivno
zdravljenje protina, uporablja
pa se lahko tudi pri drugih stanjih, povezanih s prekomerno
koncentracijo sečne kisline v telesu,
vključno z ledvičnimi kamni in drugimi vrstami ledvičnih bolezni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ALOPURINOL SANDOZ
_ _
NE JEMLJITE ZDRAVILA ALOPURINOL SANDOZ
•
Če ste alergični na alopurinol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Alopurinol Sandoz se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom, če:
•
ste pripadnik Han kitajskega, afriškega ali indijskega porekla.
•
imate težave z jetri in ledvicami. Zdravnik vam bo morda predpisal
manjši odme

Produkta apraksts

181519
8a
JAZMP-IA/020-23.12.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Alopurinol Sandoz 100 mg tablete
Alopurinol Sandoz 300 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Alopurinol Sandoz 100 mg tablete
Ena tableta vsebuje 100 mg alopurinola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 35 mg laktoze (v obliki monohidrata)
Alopurinol Sandoz 300 mg tablete
Ena tableta vsebuje 300 mg alopurinola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 106 mg laktoze (v obliki monohidrata)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Alopurinol Sandoz 100 mg tablete
Bela do skoraj bela, ploščata tableta valjaste oblike, z razdelilno
zarezo in vtisnjenima oznakama ‘I’ in
‘56’ na vsaki strani razdelilne zareze na eni strani tablete in
brez oznak na drugi strani.
Premer
tablete
je približno 8 mm.
Alopurinol Sandoz 300 mg tablete
Bela do skoraj bela, ploščata tableta valjaste oblike, z razdelilno
zarezo in vtisnjenima oznakama ‘I’ in
‘57’ na vsaki strani razdelilne zareze na eni strani tablete in
brez oznak na drugi strani. Premer
tablete
je približno 11 mm.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli
•
Vse oblike hiperurikemije, ki jih ni mogoče nadzorovati s
prehranskimi ukrepi, vključno s
sekundarno hiperurikemijo različnega izvora in kliničnimi zapleti,
povezanimi s
hiperurikemičnimi stanji, zlasti pojav protina, uratne nefropatije,
ter raztapljanje in
preprečevanje kamnov sečne kisline.
181519
8a
JAZMP-IA/020-23.12.2021
2
•
Zdravljenje ponavljajočih se mešanih kamnov iz kalcijevega oksalata
pri sočasni
hiperurikemiji, kadar prehranski ukrepi, pitje tekočin in podobni
ukrepi niso bili uspešni.
Otroci in mladostniki
•
Sekundarna hiperurikemija različnega izvora
•
Uratna nefropatija med zdravljenjem levkemije
•
Bolezni zaradi dednega pomanjkanja encimov, Lesch-Nyhanov sindrom
(delno ali